- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01384669
Genetic Expression Alteration Affect on Lateral Neck Node Metastasis of Thyroid Papillary Microcarcinoma : Microarray Analysis
27 марта 2019 г. обновлено: Yonsei University
In this study, the investigators look at the genetic expressional alteration which influenced on the early lateral neck node metastasis in thyroid papillary microcarcinoma.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Papillary thyroid carcinomas (PTCs) measuring 1.0 cm or less in diameter were defined as papillary thyroid microcarcinomas (PTMCs) by the World Health Organization (WHO), emphasizing on their benign behavior, probably of little clinical significance, which do not affect patients' survival.
However, some reported that PTMCs may have aggressive behavior, can cause locoregional recurrences, cervical lymph node metastases, and even distant metastases.
But till now, the characteristics of PTMCs with early lateral neck node metastasis were only reviewed and described by the clinicopathological parameters, and no analysis of PTMCs by the gene level is available.
In these study, we investigate the genetic expressional alteration which influenced on the early lateral neck node metastasis in thyroid papillary microcarcinoma.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
29
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
patients who were diagnosed as papillary thyroid microcarcinoma with or without lateral neck node metastasis
Описание
Inclusion Criteria:
- age≥20 years old
- Conventional type papillary thyroid microcarcinoma (0.5cm≤tumor size≤1.0cm)
- group 1: no lymph node metastasis /group 2: with lateral neck node metastasis
Exclusion Criteria:
- tumor with capsular invasion (T3 tumor)
- distant metastasis
- combined underlying thyroiditis
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Group 1
papillary thyroid microcarcinoma without lymph node metastasis
|
Group 2
papillary thyroid microcarcinoma with lateral lymph node metastasis
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
mRNA expression pattern by microarray analysis
Временное ограничение: 24-hour after surgical removement
|
mRNA expression differences between papillary thyroid microcarcinoma without lateral neck node metastasis and the one with lateral neck node metastasis.
(The outcome will be measured within 24-hour after surgical removement using papillary thyroid microcarcinoma tissue.)
|
24-hour after surgical removement
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sugitani I, Kasai N, Fujimoto Y, Yanagisawa A. A novel classification system for patients with PTC: addition of the new variables of large (3 cm or greater) nodal metastases and reclassification during the follow-up period. Surgery. 2004 Feb;135(2):139-48. doi: 10.1016/s0039-6060(03)00384-2.
- Hedinger C, Williams ED, Sobin LH. The WHO histological classification of thyroid tumors: a commentary on the second edition. Cancer. 1989 Mar 1;63(5):908-11. doi: 10.1002/1097-0142(19890301)63:53.0.co;2-i.
- Chow SM, Law SC, Au SK, Mang O, Yau S, Yuen KT, Lau WH. Changes in clinical presentation, management and outcome in 1348 patients with differentiated thyroid carcinoma: experience in a single institute in Hong Kong, 1960-2000. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2003 Sep;15(6):329-36. doi: 10.1016/s0936-6555(03)00066-9.
- Chow SM, Law SC, Chan JK, Au SK, Yau S, Lau WH. Papillary microcarcinoma of the thyroid-Prognostic significance of lymph node metastasis and multifocality. Cancer. 2003 Jul 1;98(1):31-40. doi: 10.1002/cncr.11442.
- Hay ID, Grant CS, van Heerden JA, Goellner JR, Ebersold JR, Bergstralh EJ. Papillary thyroid microcarcinoma: a study of 535 cases observed in a 50-year period. Surgery. 1992 Dec;112(6):1139-46; discussion 1146-7.
- Noguchi S, Yamashita H, Murakami N, Nakayama I, Toda M, Kawamoto H. Small carcinomas of the thyroid. A long-term follow-up of 867 patients. Arch Surg. 1996 Feb;131(2):187-91. doi: 10.1001/archsurg.1996.01430140077021.
- Yamashita H, Noguchi S, Murakami N, Toda M, Uchino S, Watanabe S, Kawamoto H. Extracapsular invasion of lymph node metastasis. A good indicator of disease recurrence and poor prognosis in patients with thyroid microcarcinoma. Cancer. 1999 Sep 1;86(5):842-9. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19990901)86:53.0.co;2-x.
- Wada N, Duh QY, Sugino K, Iwasaki H, Kameyama K, Mimura T, Ito K, Takami H, Takanashi Y. Lymph node metastasis from 259 papillary thyroid microcarcinomas: frequency, pattern of occurrence and recurrence, and optimal strategy for neck dissection. Ann Surg. 2003 Mar;237(3):399-407. doi: 10.1097/01.SLA.0000055273.58908.19.
- Lee X, Gao M, Ji Y, Yu Y, Feng Y, Li Y, Zhang Y, Cheng W, Zhao W. Analysis of differential BRAF(V600E) mutational status in high aggressive papillary thyroid microcarcinoma. Ann Surg Oncol. 2009 Feb;16(2):240-5. doi: 10.1245/s10434-008-0233-3. Epub 2008 Nov 26.
- Kebebew E, Weng J, Bauer J, Ranvier G, Clark OH, Duh QY, Shibru D, Bastian B, Griffin A. The prevalence and prognostic value of BRAF mutation in thyroid cancer. Ann Surg. 2007 Sep;246(3):466-70; discussion 470-1. doi: 10.1097/SLA.0b013e318148563d.
- Rodolico V, Cabibi D, Pizzolanti G, Richiusa P, Gebbia N, Martorana A, Russo A, Amato MC, Galluzzo A, Giordano C. BRAF V600E mutation and p27 kip1 expression in papillary carcinomas of the thyroid <or=1 cm and their paired lymph node metastases. Cancer. 2007 Sep 15;110(6):1218-26. doi: 10.1002/cncr.22912.
- Eun YG, Kim SW, Kim YW, Kwon KH. Loss of Raf-1 kinase inhibitor protein expression is associated with lymph node metastasis in papillary thyroid cancer. Otolaryngol Head Neck Surg. 2010 Oct;143(4):544-8. doi: 10.1016/j.otohns.2010.05.025. Epub 2010 Aug 21.
- Yin DT, Wang L, Sun J, Yin F, Yan Q, Shen R, He G, Gao JX. Association of the promoter methylation and protein expression of Fragile Histidine Triad (FHIT) gene with the progression of differentiated thyroid carcinoma. Int J Clin Exp Pathol. 2010 May 25;3(5):482-91.
- Moses W, Weng J, Khanafshar E, Duh QY, Clark OH, Kebebew E. Multiple genetic alterations in papillary thyroid cancer are associated with younger age at presentation. J Surg Res. 2010 May 15;160(2):179-83. doi: 10.1016/j.jss.2009.05.031. Epub 2009 Jun 17.
- Salehian B, Liu Z. Genetic alterations in differentiated thyroid cancers. Endocr Metab Immune Disord Drug Targets. 2009 Sep;9(3):257-68. doi: 10.2174/187153009789044338. Epub 2009 Sep 1.
- Ringel MD. Molecular markers of aggressiveness of thyroid cancer. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2009 Oct;16(5):361-6. doi: 10.1097/MED.0b013e32832ff2cb.
- Oler G, Camacho CP, Hojaij FC, Michaluart P Jr, Riggins GJ, Cerutti JM. Gene expression profiling of papillary thyroid carcinoma identifies transcripts correlated with BRAF mutational status and lymph node metastasis. Clin Cancer Res. 2008 Aug 1;14(15):4735-42. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-4372.
- Vasko V, Espinosa AV, Scouten W, He H, Auer H, Liyanarachchi S, Larin A, Savchenko V, Francis GL, de la Chapelle A, Saji M, Ringel MD. Gene expression and functional evidence of epithelial-to-mesenchymal transition in papillary thyroid carcinoma invasion. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Feb 20;104(8):2803-8. doi: 10.1073/pnas.0610733104. Epub 2007 Feb 12.
- Yasuoka H, Nakamura Y, Zuo H, Tang W, Takamura Y, Miyauchi A, Nakamura M, Mori I, Kakudo K. VEGF-D expression and lymph vessels play an important role for lymph node metastasis in papillary thyroid carcinoma. Mod Pathol. 2005 Aug;18(8):1127-33. doi: 10.1038/modpathol.3800402.
- Zou M, Famulski KS, Parhar RS, Baitei E, Al-Mohanna FA, Farid NR, Shi Y. Microarray analysis of metastasis-associated gene expression profiling in a murine model of thyroid carcinoma pulmonary metastasis: identification of S100A4 (Mts1) gene overexpression as a poor prognostic marker for thyroid carcinoma. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Dec;89(12):6146-54. doi: 10.1210/jc.2004-0418.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2011-0212
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Папиллярная микрокарцинома щитовидной железы
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ЗавершенныйОбъективная оценка движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac в сравнении с ультразвуковым исследованием дыхательных путей в Ca ThyroidИндия