- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01384669
Genetic Expression Alteration Affect on Lateral Neck Node Metastasis of Thyroid Papillary Microcarcinoma : Microarray Analysis
2019. március 27. frissítette: Yonsei University
In this study, the investigators look at the genetic expressional alteration which influenced on the early lateral neck node metastasis in thyroid papillary microcarcinoma.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Papillary thyroid carcinomas (PTCs) measuring 1.0 cm or less in diameter were defined as papillary thyroid microcarcinomas (PTMCs) by the World Health Organization (WHO), emphasizing on their benign behavior, probably of little clinical significance, which do not affect patients' survival.
However, some reported that PTMCs may have aggressive behavior, can cause locoregional recurrences, cervical lymph node metastases, and even distant metastases.
But till now, the characteristics of PTMCs with early lateral neck node metastasis were only reviewed and described by the clinicopathological parameters, and no analysis of PTMCs by the gene level is available.
In these study, we investigate the genetic expressional alteration which influenced on the early lateral neck node metastasis in thyroid papillary microcarcinoma.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
29
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
patients who were diagnosed as papillary thyroid microcarcinoma with or without lateral neck node metastasis
Leírás
Inclusion Criteria:
- age≥20 years old
- Conventional type papillary thyroid microcarcinoma (0.5cm≤tumor size≤1.0cm)
- group 1: no lymph node metastasis /group 2: with lateral neck node metastasis
Exclusion Criteria:
- tumor with capsular invasion (T3 tumor)
- distant metastasis
- combined underlying thyroiditis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Group 1
papillary thyroid microcarcinoma without lymph node metastasis
|
Group 2
papillary thyroid microcarcinoma with lateral lymph node metastasis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
mRNA expression pattern by microarray analysis
Időkeret: 24-hour after surgical removement
|
mRNA expression differences between papillary thyroid microcarcinoma without lateral neck node metastasis and the one with lateral neck node metastasis.
(The outcome will be measured within 24-hour after surgical removement using papillary thyroid microcarcinoma tissue.)
|
24-hour after surgical removement
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sugitani I, Kasai N, Fujimoto Y, Yanagisawa A. A novel classification system for patients with PTC: addition of the new variables of large (3 cm or greater) nodal metastases and reclassification during the follow-up period. Surgery. 2004 Feb;135(2):139-48. doi: 10.1016/s0039-6060(03)00384-2.
- Hedinger C, Williams ED, Sobin LH. The WHO histological classification of thyroid tumors: a commentary on the second edition. Cancer. 1989 Mar 1;63(5):908-11. doi: 10.1002/1097-0142(19890301)63:53.0.co;2-i.
- Chow SM, Law SC, Au SK, Mang O, Yau S, Yuen KT, Lau WH. Changes in clinical presentation, management and outcome in 1348 patients with differentiated thyroid carcinoma: experience in a single institute in Hong Kong, 1960-2000. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2003 Sep;15(6):329-36. doi: 10.1016/s0936-6555(03)00066-9.
- Chow SM, Law SC, Chan JK, Au SK, Yau S, Lau WH. Papillary microcarcinoma of the thyroid-Prognostic significance of lymph node metastasis and multifocality. Cancer. 2003 Jul 1;98(1):31-40. doi: 10.1002/cncr.11442.
- Hay ID, Grant CS, van Heerden JA, Goellner JR, Ebersold JR, Bergstralh EJ. Papillary thyroid microcarcinoma: a study of 535 cases observed in a 50-year period. Surgery. 1992 Dec;112(6):1139-46; discussion 1146-7.
- Noguchi S, Yamashita H, Murakami N, Nakayama I, Toda M, Kawamoto H. Small carcinomas of the thyroid. A long-term follow-up of 867 patients. Arch Surg. 1996 Feb;131(2):187-91. doi: 10.1001/archsurg.1996.01430140077021.
- Yamashita H, Noguchi S, Murakami N, Toda M, Uchino S, Watanabe S, Kawamoto H. Extracapsular invasion of lymph node metastasis. A good indicator of disease recurrence and poor prognosis in patients with thyroid microcarcinoma. Cancer. 1999 Sep 1;86(5):842-9. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19990901)86:53.0.co;2-x.
- Wada N, Duh QY, Sugino K, Iwasaki H, Kameyama K, Mimura T, Ito K, Takami H, Takanashi Y. Lymph node metastasis from 259 papillary thyroid microcarcinomas: frequency, pattern of occurrence and recurrence, and optimal strategy for neck dissection. Ann Surg. 2003 Mar;237(3):399-407. doi: 10.1097/01.SLA.0000055273.58908.19.
- Lee X, Gao M, Ji Y, Yu Y, Feng Y, Li Y, Zhang Y, Cheng W, Zhao W. Analysis of differential BRAF(V600E) mutational status in high aggressive papillary thyroid microcarcinoma. Ann Surg Oncol. 2009 Feb;16(2):240-5. doi: 10.1245/s10434-008-0233-3. Epub 2008 Nov 26.
- Kebebew E, Weng J, Bauer J, Ranvier G, Clark OH, Duh QY, Shibru D, Bastian B, Griffin A. The prevalence and prognostic value of BRAF mutation in thyroid cancer. Ann Surg. 2007 Sep;246(3):466-70; discussion 470-1. doi: 10.1097/SLA.0b013e318148563d.
- Rodolico V, Cabibi D, Pizzolanti G, Richiusa P, Gebbia N, Martorana A, Russo A, Amato MC, Galluzzo A, Giordano C. BRAF V600E mutation and p27 kip1 expression in papillary carcinomas of the thyroid <or=1 cm and their paired lymph node metastases. Cancer. 2007 Sep 15;110(6):1218-26. doi: 10.1002/cncr.22912.
- Eun YG, Kim SW, Kim YW, Kwon KH. Loss of Raf-1 kinase inhibitor protein expression is associated with lymph node metastasis in papillary thyroid cancer. Otolaryngol Head Neck Surg. 2010 Oct;143(4):544-8. doi: 10.1016/j.otohns.2010.05.025. Epub 2010 Aug 21.
- Yin DT, Wang L, Sun J, Yin F, Yan Q, Shen R, He G, Gao JX. Association of the promoter methylation and protein expression of Fragile Histidine Triad (FHIT) gene with the progression of differentiated thyroid carcinoma. Int J Clin Exp Pathol. 2010 May 25;3(5):482-91.
- Moses W, Weng J, Khanafshar E, Duh QY, Clark OH, Kebebew E. Multiple genetic alterations in papillary thyroid cancer are associated with younger age at presentation. J Surg Res. 2010 May 15;160(2):179-83. doi: 10.1016/j.jss.2009.05.031. Epub 2009 Jun 17.
- Salehian B, Liu Z. Genetic alterations in differentiated thyroid cancers. Endocr Metab Immune Disord Drug Targets. 2009 Sep;9(3):257-68. doi: 10.2174/187153009789044338. Epub 2009 Sep 1.
- Ringel MD. Molecular markers of aggressiveness of thyroid cancer. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2009 Oct;16(5):361-6. doi: 10.1097/MED.0b013e32832ff2cb.
- Oler G, Camacho CP, Hojaij FC, Michaluart P Jr, Riggins GJ, Cerutti JM. Gene expression profiling of papillary thyroid carcinoma identifies transcripts correlated with BRAF mutational status and lymph node metastasis. Clin Cancer Res. 2008 Aug 1;14(15):4735-42. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-4372.
- Vasko V, Espinosa AV, Scouten W, He H, Auer H, Liyanarachchi S, Larin A, Savchenko V, Francis GL, de la Chapelle A, Saji M, Ringel MD. Gene expression and functional evidence of epithelial-to-mesenchymal transition in papillary thyroid carcinoma invasion. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Feb 20;104(8):2803-8. doi: 10.1073/pnas.0610733104. Epub 2007 Feb 12.
- Yasuoka H, Nakamura Y, Zuo H, Tang W, Takamura Y, Miyauchi A, Nakamura M, Mori I, Kakudo K. VEGF-D expression and lymph vessels play an important role for lymph node metastasis in papillary thyroid carcinoma. Mod Pathol. 2005 Aug;18(8):1127-33. doi: 10.1038/modpathol.3800402.
- Zou M, Famulski KS, Parhar RS, Baitei E, Al-Mohanna FA, Farid NR, Shi Y. Microarray analysis of metastasis-associated gene expression profiling in a murine model of thyroid carcinoma pulmonary metastasis: identification of S100A4 (Mts1) gene overexpression as a poor prognostic marker for thyroid carcinoma. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Dec;89(12):6146-54. doi: 10.1210/jc.2004-0418.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. május 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. május 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 28.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2011-0212
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .