- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01418196
Relation of Diet to Heart Disease Risk Factors in Children
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
From interested participants (children and parents) we will obtain:
- Informed consent
- Anthropometric measurements - height, weight, waist and hip circumference, blood pressure, % body fat by bioimpedance (Tanita scale).
- Health History Questionnaire
- Food Frequency Questionnaire
- Fasting blood sample- We will collect a total of 40 ml of blood (less than 3 ml/kg for the entire study). The blood samples will be used to measure triglyceride, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, glucose, insulin, apoA1, apoB, C-reactive protein, lipoprotein subfraction analysis by ion mobility, DNA for inclusion in our DNA biobank, choline, TMAO and other metabolites related to heart disease risk.
Standard Blood sampling: Using standard blood collection procedures, blood samples will be collected from participants after a 12-14 hour fast. The blood will be collected in tubes containing the following preservative solution: 3.0 gms EDTA (dipotassium), 1.7 mg P-Pack, 0.15 gms gentamycin sulfate, 0.15 gms chloramphenicol, 5.96 mls aprotinin (Sigma A-6279), and 0.30 gms sodium azide all of which are diluted to 20mls with doubly deionized water. Plasma is separated by immediate centrifugation at 4°C. Lipid and lipoprotein measurements are performed and aliquots of plasma are frozen for future analyses.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
- Children's Hospital & Research Center Oakland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Children >7 years of age and their parents
Exclusion Criteria:
- Antibiotics
- Pregnant or breastfeeding women
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Trimethylamine N-oxide (TMAO)
Tijdsspanne: 1 time
|
1 time
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Choline
Tijdsspanne: 1 time
|
1 time
|
|
LDL subfractions
Tijdsspanne: 1 time
|
1 time
|
|
HDL cholesterol
Tijdsspanne: 1 time
|
1 time
|
|
Triglycerides
Tijdsspanne: 1 time
|
1 time
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MM-3462
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .