- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01418196
Relation of Diet to Heart Disease Risk Factors in Children
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
From interested participants (children and parents) we will obtain:
- Informed consent
- Anthropometric measurements - height, weight, waist and hip circumference, blood pressure, % body fat by bioimpedance (Tanita scale).
- Health History Questionnaire
- Food Frequency Questionnaire
- Fasting blood sample- We will collect a total of 40 ml of blood (less than 3 ml/kg for the entire study). The blood samples will be used to measure triglyceride, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, glucose, insulin, apoA1, apoB, C-reactive protein, lipoprotein subfraction analysis by ion mobility, DNA for inclusion in our DNA biobank, choline, TMAO and other metabolites related to heart disease risk.
Standard Blood sampling: Using standard blood collection procedures, blood samples will be collected from participants after a 12-14 hour fast. The blood will be collected in tubes containing the following preservative solution: 3.0 gms EDTA (dipotassium), 1.7 mg P-Pack, 0.15 gms gentamycin sulfate, 0.15 gms chloramphenicol, 5.96 mls aprotinin (Sigma A-6279), and 0.30 gms sodium azide all of which are diluted to 20mls with doubly deionized water. Plasma is separated by immediate centrifugation at 4°C. Lipid and lipoprotein measurements are performed and aliquots of plasma are frozen for future analyses.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
- Children's Hospital & Research Center Oakland
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Children >7 years of age and their parents
Exclusion Criteria:
- Antibiotics
- Pregnant or breastfeeding women
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Trimethylamine N-oxide (TMAO)
Időkeret: 1 time
|
1 time
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Choline
Időkeret: 1 time
|
1 time
|
|
LDL subfractions
Időkeret: 1 time
|
1 time
|
|
HDL cholesterol
Időkeret: 1 time
|
1 time
|
|
Triglycerides
Időkeret: 1 time
|
1 time
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MM-3462
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .