- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01418196
Relation of Diet to Heart Disease Risk Factors in Children
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
From interested participants (children and parents) we will obtain:
- Informed consent
- Anthropometric measurements - height, weight, waist and hip circumference, blood pressure, % body fat by bioimpedance (Tanita scale).
- Health History Questionnaire
- Food Frequency Questionnaire
- Fasting blood sample- We will collect a total of 40 ml of blood (less than 3 ml/kg for the entire study). The blood samples will be used to measure triglyceride, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, glucose, insulin, apoA1, apoB, C-reactive protein, lipoprotein subfraction analysis by ion mobility, DNA for inclusion in our DNA biobank, choline, TMAO and other metabolites related to heart disease risk.
Standard Blood sampling: Using standard blood collection procedures, blood samples will be collected from participants after a 12-14 hour fast. The blood will be collected in tubes containing the following preservative solution: 3.0 gms EDTA (dipotassium), 1.7 mg P-Pack, 0.15 gms gentamycin sulfate, 0.15 gms chloramphenicol, 5.96 mls aprotinin (Sigma A-6279), and 0.30 gms sodium azide all of which are diluted to 20mls with doubly deionized water. Plasma is separated by immediate centrifugation at 4°C. Lipid and lipoprotein measurements are performed and aliquots of plasma are frozen for future analyses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- Children's Hospital & Research Center Oakland
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children >7 years of age and their parents
Exclusion Criteria:
- Antibiotics
- Pregnant or breastfeeding women
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Trimethylamine N-oxide (TMAO)
Periodo de tiempo: 1 time
|
1 time
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Choline
Periodo de tiempo: 1 time
|
1 time
|
|
LDL subfractions
Periodo de tiempo: 1 time
|
1 time
|
|
HDL cholesterol
Periodo de tiempo: 1 time
|
1 time
|
|
Triglycerides
Periodo de tiempo: 1 time
|
1 time
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MM-3462
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