- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01418196
Relation of Diet to Heart Disease Risk Factors in Children
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
From interested participants (children and parents) we will obtain:
- Informed consent
- Anthropometric measurements - height, weight, waist and hip circumference, blood pressure, % body fat by bioimpedance (Tanita scale).
- Health History Questionnaire
- Food Frequency Questionnaire
- Fasting blood sample- We will collect a total of 40 ml of blood (less than 3 ml/kg for the entire study). The blood samples will be used to measure triglyceride, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, glucose, insulin, apoA1, apoB, C-reactive protein, lipoprotein subfraction analysis by ion mobility, DNA for inclusion in our DNA biobank, choline, TMAO and other metabolites related to heart disease risk.
Standard Blood sampling: Using standard blood collection procedures, blood samples will be collected from participants after a 12-14 hour fast. The blood will be collected in tubes containing the following preservative solution: 3.0 gms EDTA (dipotassium), 1.7 mg P-Pack, 0.15 gms gentamycin sulfate, 0.15 gms chloramphenicol, 5.96 mls aprotinin (Sigma A-6279), and 0.30 gms sodium azide all of which are diluted to 20mls with doubly deionized water. Plasma is separated by immediate centrifugation at 4°C. Lipid and lipoprotein measurements are performed and aliquots of plasma are frozen for future analyses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- Children's Hospital & Research Center Oakland
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Children >7 years of age and their parents
Exclusion Criteria:
- Antibiotics
- Pregnant or breastfeeding women
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Trimethylamine N-oxide (TMAO)
Prazo: 1 time
|
1 time
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Choline
Prazo: 1 time
|
1 time
|
|
LDL subfractions
Prazo: 1 time
|
1 time
|
|
HDL cholesterol
Prazo: 1 time
|
1 time
|
|
Triglycerides
Prazo: 1 time
|
1 time
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MM-3462
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