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Relation of Diet to Heart Disease Risk Factors in Children

25 de março de 2015 atualizado por: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Metabolites of dietary phosphatidylcholine- choline and trimethylamine N-oxide (TMAO)- were recently identified as being associated with myocardial infarction in a case-control study. The latter TMAO is a gut-microflora-derived choline metabolite that has been shown to be a potent risk factor for cardiovascular disease (CVD). This pilot study seeks to use information derived from a dietary questionnaire in children to test the association of dietary choline intake to plasma levels of TMAO as well as the relationship between plasma choline levels and components of atherogenic dyslipidemia (increased triglycerides and small LDL, and reduced HDL cholesterol). An ancillary goal of this study is to build on existing programs of community outreach to local Oakland/Berkeley minority communities, and to develop an infrastructure for family-based and community participation in clinical research across the full age spectrum and among diverse populations. This pilot study will examine the association of dietary choline intake assessed by food frequency questionnaires to biomarkers of CVD risk in 40 children (> 7 years of age) and their parents as there is no information regarding this relationship in children. The results of this pilot study will form the basis for a proposal to carry out a randomized intervention trial to directly test the effects of dietary choline intake on plasma TMAO and lipoprotein levels. Ultimately, better understanding of the relationship between dietary choline intake and CVD risk factors may facilitate the formulation of appropriate dietary choline recommendations in children and adults.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

From interested participants (children and parents) we will obtain:

  1. Informed consent
  2. Anthropometric measurements - height, weight, waist and hip circumference, blood pressure, % body fat by bioimpedance (Tanita scale).
  3. Health History Questionnaire
  4. Food Frequency Questionnaire
  5. Fasting blood sample- We will collect a total of 40 ml of blood (less than 3 ml/kg for the entire study). The blood samples will be used to measure triglyceride, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, glucose, insulin, apoA1, apoB, C-reactive protein, lipoprotein subfraction analysis by ion mobility, DNA for inclusion in our DNA biobank, choline, TMAO and other metabolites related to heart disease risk.

Standard Blood sampling: Using standard blood collection procedures, blood samples will be collected from participants after a 12-14 hour fast. The blood will be collected in tubes containing the following preservative solution: 3.0 gms EDTA (dipotassium), 1.7 mg P-Pack, 0.15 gms gentamycin sulfate, 0.15 gms chloramphenicol, 5.96 mls aprotinin (Sigma A-6279), and 0.30 gms sodium azide all of which are diluted to 20mls with doubly deionized water. Plasma is separated by immediate centrifugation at 4°C. Lipid and lipoprotein measurements are performed and aliquots of plasma are frozen for future analyses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

92

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • Children's Hospital & Research Center Oakland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

The study population will consist of children (>7 years of age) and their parents who are generally healthy. Parents are not required to participant in the study. We will include all ethnicities.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Children >7 years of age and their parents

Exclusion Criteria:

  • Antibiotics
  • Pregnant or breastfeeding women

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Trimethylamine N-oxide (TMAO)
Prazo: 1 time
1 time

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Choline
Prazo: 1 time
1 time
LDL subfractions
Prazo: 1 time
1 time
HDL cholesterol
Prazo: 1 time
1 time
Triglycerides
Prazo: 1 time
1 time

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

17 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MM-3462

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