Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bone UltraSonic Scanner (BUSS): Validation Study

27 maart 2014 bijgewerkt door: Artann Laboratories

Portable Bone Ultrasonometer for Osteoporosis Assessment

The aim of clinical study is to assess effectiveness of Bone UltraSonic Scanner (BUSS) versus densitometry (DXA) in osteoporosis detection.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Study will conduct measurements in a group of postmenopausal women and use their DXA examination data as a control. BUSS data will be able to discriminate between postmenopausal women with osteoporosis compared with no osteoporosis defined by DXA measurements.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14220
        • Catholic Health System Affiliates & Sister's of Charity Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Postmenopausal women

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal
  • Age 50-90 years
  • Any race or ethnicity
  • DXA spine and hip exam within one year

Exclusion Criteria:

  • Open wounds or rashes on the testing area
  • Active skin infection
  • Recent tibia surgery
  • Abnormal tibia anatomy
  • Body Mass Index > 34.9 kg/m2
  • Current or previous tibial fracture on side of testing
  • Stroke or with total or partial paralysis with residual disability lasting more than 3 months

Current or recent (within past 6 months) use of bone-active drugs:

  • Bisphosphonates
  • Calcitonin
  • Estrogens or selective estrogen receptor modulator (SERM)
  • Therapeutic doses of fluoride (> 2mg/day)
  • Teriparatide used currently or within past 3 months
  • Drugs under research protocols, and
  • Unstudied or unapproved drugs
  • Presence of metabolic bone disease

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
BUSS data will be able to discriminate between postmenopausal women with osteoporosis compared with no osteoporosis defined by DXA measurements.
Tijdsspanne: 1 year
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Artann Laboratories

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Armen Sarvazyan, Ph.D., D.Sc., Artann Laboratories, Inc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BUSS-04
  • 2R44AG017400 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren