Bone UltraSonic Scanner (BUSS): Validation Study
27 marca 2014 zaktualizowane przez: Artann Laboratories
Portable Bone Ultrasonometer for Osteoporosis Assessment
The aim of clinical study is to assess effectiveness of Bone UltraSonic Scanner (BUSS) versus densitometry (DXA) in osteoporosis detection.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Study will conduct measurements in a group of postmenopausal women and use their DXA examination data as a control.
BUSS data will be able to discriminate between postmenopausal women with osteoporosis compared with no osteoporosis defined by DXA measurements.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14220
- Catholic Health System Affiliates & Sister's of Charity Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Postmenopausal women
Opis
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal
- Age 50-90 years
- Any race or ethnicity
- DXA spine and hip exam within one year
Exclusion Criteria:
- Open wounds or rashes on the testing area
- Active skin infection
- Recent tibia surgery
- Abnormal tibia anatomy
- Body Mass Index > 34.9 kg/m2
- Current or previous tibial fracture on side of testing
- Stroke or with total or partial paralysis with residual disability lasting more than 3 months
Current or recent (within past 6 months) use of bone-active drugs:
- Bisphosphonates
- Calcitonin
- Estrogens or selective estrogen receptor modulator (SERM)
- Therapeutic doses of fluoride (> 2mg/day)
- Teriparatide used currently or within past 3 months
- Drugs under research protocols, and
- Unstudied or unapproved drugs
- Presence of metabolic bone disease
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
BUSS data will be able to discriminate between postmenopausal women with osteoporosis compared with no osteoporosis defined by DXA measurements.
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Armen Sarvazyan, Ph.D., D.Sc., Artann Laboratories, Inc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BUSS-04
- 2R44AG017400 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .