Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bone UltraSonic Scanner (BUSS): Validation Study

2014. március 27. frissítette: Artann Laboratories

Portable Bone Ultrasonometer for Osteoporosis Assessment

The aim of clinical study is to assess effectiveness of Bone UltraSonic Scanner (BUSS) versus densitometry (DXA) in osteoporosis detection.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Study will conduct measurements in a group of postmenopausal women and use their DXA examination data as a control. BUSS data will be able to discriminate between postmenopausal women with osteoporosis compared with no osteoporosis defined by DXA measurements.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

130

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14220
        • Catholic Health System Affiliates & Sister's of Charity Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Postmenopausal women

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal
  • Age 50-90 years
  • Any race or ethnicity
  • DXA spine and hip exam within one year

Exclusion Criteria:

  • Open wounds or rashes on the testing area
  • Active skin infection
  • Recent tibia surgery
  • Abnormal tibia anatomy
  • Body Mass Index > 34.9 kg/m2
  • Current or previous tibial fracture on side of testing
  • Stroke or with total or partial paralysis with residual disability lasting more than 3 months

Current or recent (within past 6 months) use of bone-active drugs:

  • Bisphosphonates
  • Calcitonin
  • Estrogens or selective estrogen receptor modulator (SERM)
  • Therapeutic doses of fluoride (> 2mg/day)
  • Teriparatide used currently or within past 3 months
  • Drugs under research protocols, and
  • Unstudied or unapproved drugs
  • Presence of metabolic bone disease

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
BUSS data will be able to discriminate between postmenopausal women with osteoporosis compared with no osteoporosis defined by DXA measurements.
Időkeret: 1 year
1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Artann Laboratories

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Armen Sarvazyan, Ph.D., D.Sc., Artann Laboratories, Inc

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 22.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BUSS-04
  • 2R44AG017400 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel