Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Expression of Th9 Cells and Poor/Non-responsiveness to Hepatitis B Vaccination

27 september 2011 bijgewerkt door: Wu Jiang, Beijing Municipal Science & Technology Commission

Effect of the Expression Level of Th9 Cells and IL-9 In Poor/Non-responsiveness to Hepatitis B Vaccination

An observational study will be performed in subjects aged 3-65 years old to describe the dynamic changes of cellular immunity after vaccination of hepatitis B vaccine, and to find out the expression levels of Th9 cells and IL9 in subjects with different response to the primary immunization (3 single -dose injunctions).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

This study selected 74 volunteers which had the hepatitis B vaccine (immunization programs 0,1,6) , anti-HBs≤10mIU as the research subjects, and choose 20 volunteers which anti-HBs≥1000mIU as the control group, revaccination the groups according to the normal immunization programs, then the blood samples would be collected at 7th day, separate the PBMC and detect the expression levels of Th9 cells and IL9 by FCM, trying to find out the effects of Th9 and IL9 of non/poor -responsiveness subjects to hepatitis B.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

94

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Li xuezhen
  • Telefoonnummer: 0476-5891156

Studie Locaties

  • China
    • Inner Mongolia
      • Chifeng, Inner Mongolia, China, 024000
        • Werving

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

94 subjects divided into 4 groups

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • volunteer
  • between 3-60 years old
  • healthy
  • have the history of vaccination of hepatitis B.
  • Recent serological testing result show HBsAg, HBeAg, anti-HBe, anti-HBc, HBV DNA and Pre-S1 should be negative.
  • informed consent
  • not allergic to the component of the vaccine

Exclusion Criteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
the value of anti-HBs =0 mIU/ml
Recent serological testing result show HBsAg, HBeAg, anti-HBe, anti-HBc, HBV DNA and Pre-S1 should be negative. had vaccinated hepatitis B vaccine and the value of anti-HBs be zero.
the value of anti-HBs≤5mIU/ml
Recent serological testing result show HBsAg, HBeAg, anti-HBe, anti-HBc, HBV DNA and Pre-S1 should be negative. had vaccinated hepatitis B vaccine and the value of anti-HBs≤5mIU/ml.
5mIU≤anti-HBs≤10mIU/ml
Recent serological testing result show HBsAg, HBeAg, anti-HBe, anti-HBc, HBV DNA and Pre-S1 should be negative. had vaccinated hepatitis B vaccine and the value of 5mIU≤anti-HBs≤10mIU
anti-HBs≥1000mIU
Recent serological testing result show HBsAg, HBeAg, anti-HBe, anti-HBc, HBV DNA and Pre-S1 should be negative. had vaccinated hepatitis B vaccine and the value of anti-HBs≥1000mIU.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Th9 cells
Tijdsspanne: blood sample of 7th day after each vaccination
blood sample of 7th day after each vaccination

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Municipal Science & Technology Commission

Onderzoekers

  • Studie directeur: Wu Jiang, main investigator

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

27 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BJCDCWJ201103

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis B

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren