- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01441609
Expression of Th9 Cells and Poor/Non-responsiveness to Hepatitis B Vaccination
2011년 9월 27일 업데이트: Wu Jiang, Beijing Municipal Science & Technology Commission
Effect of the Expression Level of Th9 Cells and IL-9 In Poor/Non-responsiveness to Hepatitis B Vaccination
An observational study will be performed in subjects aged 3-65 years old to describe the dynamic changes of cellular immunity after vaccination of hepatitis B vaccine, and to find out the expression levels of Th9 cells and IL9 in subjects with different response to the primary immunization (3 single -dose injunctions).
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
This study selected 74 volunteers which had the hepatitis B vaccine (immunization programs 0,1,6) , anti-HBs≤10mIU as the research subjects, and choose 20 volunteers which anti-HBs≥1000mIU as the control group, revaccination the groups according to the normal immunization programs, then the blood samples would be collected at 7th day, separate the PBMC and detect the expression levels of Th9 cells and IL9 by FCM, trying to find out the effects of Th9 and IL9 of non/poor -responsiveness subjects to hepatitis B.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
94
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Li xuezhen
- 전화번호: 0476-5891156
연구 장소
-
-
Inner Mongolia
-
Chifeng, Inner Mongolia, 중국, 024000
- 모병
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
94 subjects divided into 4 groups
설명
Inclusion Criteria:
- volunteer
- between 3-60 years old
- healthy
- have the history of vaccination of hepatitis B.
- Recent serological testing result show HBsAg, HBeAg, anti-HBe, anti-HBc, HBV DNA and Pre-S1 should be negative.
- informed consent
- not allergic to the component of the vaccine
Exclusion Criteria:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
the value of anti-HBs =0 mIU/ml
Recent serological testing result show HBsAg, HBeAg, anti-HBe, anti-HBc, HBV DNA and Pre-S1 should be negative.
had vaccinated hepatitis B vaccine and the value of anti-HBs be zero.
|
the value of anti-HBs≤5mIU/ml
Recent serological testing result show HBsAg, HBeAg, anti-HBe, anti-HBc, HBV DNA and Pre-S1 should be negative.
had vaccinated hepatitis B vaccine and the value of anti-HBs≤5mIU/ml.
|
5mIU≤anti-HBs≤10mIU/ml
Recent serological testing result show HBsAg, HBeAg, anti-HBe, anti-HBc, HBV DNA and Pre-S1 should be negative.
had vaccinated hepatitis B vaccine and the value of 5mIU≤anti-HBs≤10mIU
|
anti-HBs≥1000mIU
Recent serological testing result show HBsAg, HBeAg, anti-HBe, anti-HBc, HBV DNA and Pre-S1 should be negative.
had vaccinated hepatitis B vaccine and the value of anti-HBs≥1000mIU.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Th9 cells
기간: blood sample of 7th day after each vaccination
|
blood sample of 7th day after each vaccination
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Wu Jiang, main investigator
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BJCDCWJ201103
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
B형 간염에 대한 임상 시험
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.Tongji Hospital모병
-
Masonic Cancer Center, University of Minnesota완전한난치성 B-혈통 백혈병 | 재발된 B 계통 백혈병 | 난치성 B 계통 림프종 | 재발된 B 계통 림프종미국
-
Pfizer완전한수막구균 B 질병호주, 폴란드, 핀란드, 체코
-
Canadian Immunization Research NetworkUniversity of British Columbia; University of Calgary; Dalhousie University; Université de...완전한
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.모집하지 않고 적극적으로
-
Fundamenta Therapeutics, Ltd.The First Affiliated Hospital of USTC (Anhui Provincial Hospital)모병