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Expression of Th9 Cells and Poor/Non-responsiveness to Hepatitis B Vaccination

27 settembre 2011 aggiornato da: Wu Jiang, Beijing Municipal Science & Technology Commission

Effect of the Expression Level of Th9 Cells and IL-9 In Poor/Non-responsiveness to Hepatitis B Vaccination

An observational study will be performed in subjects aged 3-65 years old to describe the dynamic changes of cellular immunity after vaccination of hepatitis B vaccine, and to find out the expression levels of Th9 cells and IL9 in subjects with different response to the primary immunization (3 single -dose injunctions).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

This study selected 74 volunteers which had the hepatitis B vaccine (immunization programs 0,1,6) , anti-HBs≤10mIU as the research subjects, and choose 20 volunteers which anti-HBs≥1000mIU as the control group, revaccination the groups according to the normal immunization programs, then the blood samples would be collected at 7th day, separate the PBMC and detect the expression levels of Th9 cells and IL9 by FCM, trying to find out the effects of Th9 and IL9 of non/poor -responsiveness subjects to hepatitis B.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

94

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Inner Mongolia
      • Chifeng, Inner Mongolia, Cina, 024000
        • Reclutamento

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

94 subjects divided into 4 groups

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • volunteer
  • between 3-60 years old
  • healthy
  • have the history of vaccination of hepatitis B.
  • Recent serological testing result show HBsAg, HBeAg, anti-HBe, anti-HBc, HBV DNA and Pre-S1 should be negative.
  • informed consent
  • not allergic to the component of the vaccine

Exclusion Criteria:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
the value of anti-HBs =0 mIU/ml
Recent serological testing result show HBsAg, HBeAg, anti-HBe, anti-HBc, HBV DNA and Pre-S1 should be negative. had vaccinated hepatitis B vaccine and the value of anti-HBs be zero.
the value of anti-HBs≤5mIU/ml
Recent serological testing result show HBsAg, HBeAg, anti-HBe, anti-HBc, HBV DNA and Pre-S1 should be negative. had vaccinated hepatitis B vaccine and the value of anti-HBs≤5mIU/ml.
5mIU≤anti-HBs≤10mIU/ml
Recent serological testing result show HBsAg, HBeAg, anti-HBe, anti-HBc, HBV DNA and Pre-S1 should be negative. had vaccinated hepatitis B vaccine and the value of 5mIU≤anti-HBs≤10mIU
anti-HBs≥1000mIU
Recent serological testing result show HBsAg, HBeAg, anti-HBe, anti-HBc, HBV DNA and Pre-S1 should be negative. had vaccinated hepatitis B vaccine and the value of anti-HBs≥1000mIU.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Th9 cells
Lasso di tempo: blood sample of 7th day after each vaccination
blood sample of 7th day after each vaccination

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Municipal Science & Technology Commission

Investigatori

  • Direttore dello studio: Wu Jiang, main investigator

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

27 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BJCDCWJ201103

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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