- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01460082
Endothelial Dysfunction in Acute Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (EDAECOPD)
Endothelial Dysfunction and Systemic Inflammation in Patients With Acute Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a chronic inflammatory disease of the lungs; however, there is cumulating data suggesting that the inflammatory reaction associated with COPD is not restricted to the lungs but has systemic effects. Patients with COPD have increased cardiovascular morbidity and mortality. The suspected link between increased cardiovascular mortality and systemic inflammation is endothelial dysfunction, which in turn is caused by impaired activity of NO. Endothelial dysfunction has been demonstrated in patients with COPD. Furthermore there is a close correlation between endothelial dysfunction in coronary and peripheral vessels, which allows assessing flow-mediated dilation (FMD) in the brachial artery via high resolution ultrasound as an early predictor of atherosclerosis. Moreover, systemic inflammatory markers correlate with endothelial dysfunction in patients with stable COPD.
Exacerbations of COPD are episodes of worsening symptoms characterized by increased airway and systemic inflammation. If systemic inflammation is a cause of endothelial dysfunction in COPD, endothelial function would be suspected to be further impaired during exacerbation and recover thereafter. The purpose of this study is to determine a possible association between the clinical entity of exacerbation, markers of systemic inflammation and endothelial dysfunction in patients with COPD.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1140
- 1.Department of Respiratory and Critical Care Medicine and Ludwig Boltzmann Institute for COPD, Otto-Wagner Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- presence of COPD according to standard criteria
- acute exacerbation of COPD according to recommended international criteria
- over 40 years of age
- history of at least 10 py
Exclusion Criteria:
- pneumonia
- history or signs of congestive heart failure,
- acute myocardial infarction
- thoracotomy incl. resection of lungtissue
- interstitial lung disease
- acute or chronic renal failure
- active malignancy
- autoimmune disease
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Exacerbation
The study sample will consist of patients admitted to the hospital because of an acute exacerbation of COPD
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
change of endothelial dysfunction (impaired vasomotor reactivity due to shaer stress) confirmed by non-invasive measurement of flow mediated dilation (FMD) 6-8 weeks after acute exacerbation of COPD
Tijdsspanne: Baseline, Week 6-8
|
Baseline, Week 6-8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
change of systemic inflammation 6-8 weeks after COPD-exacerbation confirmed by inflammatory markers such as interleukin-6 (IL-6), fibrinogen levels, and C-reactive protein (CRP) levels
Tijdsspanne: baseline, week 6-8
|
baseline, week 6-8
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Georg C Funk, M.D., 1. Department of Respiratory and Critical Care Medicine and Ludwig Boltzmann Institute for COPD, Otto-Wagner Hospital, Vienna, Austria
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EDAECOPD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .