- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01460082
Endothelial Dysfunction in Acute Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (EDAECOPD)
Endothelial Dysfunction and Systemic Inflammation in Patients With Acute Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a chronic inflammatory disease of the lungs; however, there is cumulating data suggesting that the inflammatory reaction associated with COPD is not restricted to the lungs but has systemic effects. Patients with COPD have increased cardiovascular morbidity and mortality. The suspected link between increased cardiovascular mortality and systemic inflammation is endothelial dysfunction, which in turn is caused by impaired activity of NO. Endothelial dysfunction has been demonstrated in patients with COPD. Furthermore there is a close correlation between endothelial dysfunction in coronary and peripheral vessels, which allows assessing flow-mediated dilation (FMD) in the brachial artery via high resolution ultrasound as an early predictor of atherosclerosis. Moreover, systemic inflammatory markers correlate with endothelial dysfunction in patients with stable COPD.
Exacerbations of COPD are episodes of worsening symptoms characterized by increased airway and systemic inflammation. If systemic inflammation is a cause of endothelial dysfunction in COPD, endothelial function would be suspected to be further impaired during exacerbation and recover thereafter. The purpose of this study is to determine a possible association between the clinical entity of exacerbation, markers of systemic inflammation and endothelial dysfunction in patients with COPD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1140
- 1.Department of Respiratory and Critical Care Medicine and Ludwig Boltzmann Institute for COPD, Otto-Wagner Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- presence of COPD according to standard criteria
- acute exacerbation of COPD according to recommended international criteria
- over 40 years of age
- history of at least 10 py
Exclusion Criteria:
- pneumonia
- history or signs of congestive heart failure,
- acute myocardial infarction
- thoracotomy incl. resection of lungtissue
- interstitial lung disease
- acute or chronic renal failure
- active malignancy
- autoimmune disease
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Exacerbation
The study sample will consist of patients admitted to the hospital because of an acute exacerbation of COPD
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
change of endothelial dysfunction (impaired vasomotor reactivity due to shaer stress) confirmed by non-invasive measurement of flow mediated dilation (FMD) 6-8 weeks after acute exacerbation of COPD
Lasso di tempo: Baseline, Week 6-8
|
Baseline, Week 6-8
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
change of systemic inflammation 6-8 weeks after COPD-exacerbation confirmed by inflammatory markers such as interleukin-6 (IL-6), fibrinogen levels, and C-reactive protein (CRP) levels
Lasso di tempo: baseline, week 6-8
|
baseline, week 6-8
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Georg C Funk, M.D., 1. Department of Respiratory and Critical Care Medicine and Ludwig Boltzmann Institute for COPD, Otto-Wagner Hospital, Vienna, Austria
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EDAECOPD
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .