- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01460082
Endothelial Dysfunction in Acute Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (EDAECOPD)
Endothelial Dysfunction and Systemic Inflammation in Patients With Acute Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a chronic inflammatory disease of the lungs; however, there is cumulating data suggesting that the inflammatory reaction associated with COPD is not restricted to the lungs but has systemic effects. Patients with COPD have increased cardiovascular morbidity and mortality. The suspected link between increased cardiovascular mortality and systemic inflammation is endothelial dysfunction, which in turn is caused by impaired activity of NO. Endothelial dysfunction has been demonstrated in patients with COPD. Furthermore there is a close correlation between endothelial dysfunction in coronary and peripheral vessels, which allows assessing flow-mediated dilation (FMD) in the brachial artery via high resolution ultrasound as an early predictor of atherosclerosis. Moreover, systemic inflammatory markers correlate with endothelial dysfunction in patients with stable COPD.
Exacerbations of COPD are episodes of worsening symptoms characterized by increased airway and systemic inflammation. If systemic inflammation is a cause of endothelial dysfunction in COPD, endothelial function would be suspected to be further impaired during exacerbation and recover thereafter. The purpose of this study is to determine a possible association between the clinical entity of exacerbation, markers of systemic inflammation and endothelial dysfunction in patients with COPD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1140
- 1.Department of Respiratory and Critical Care Medicine and Ludwig Boltzmann Institute for COPD, Otto-Wagner Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- presence of COPD according to standard criteria
- acute exacerbation of COPD according to recommended international criteria
- over 40 years of age
- history of at least 10 py
Exclusion Criteria:
- pneumonia
- history or signs of congestive heart failure,
- acute myocardial infarction
- thoracotomy incl. resection of lungtissue
- interstitial lung disease
- acute or chronic renal failure
- active malignancy
- autoimmune disease
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Exacerbation
The study sample will consist of patients admitted to the hospital because of an acute exacerbation of COPD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
change of endothelial dysfunction (impaired vasomotor reactivity due to shaer stress) confirmed by non-invasive measurement of flow mediated dilation (FMD) 6-8 weeks after acute exacerbation of COPD
Ramy czasowe: Baseline, Week 6-8
|
Baseline, Week 6-8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
change of systemic inflammation 6-8 weeks after COPD-exacerbation confirmed by inflammatory markers such as interleukin-6 (IL-6), fibrinogen levels, and C-reactive protein (CRP) levels
Ramy czasowe: baseline, week 6-8
|
baseline, week 6-8
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Georg C Funk, M.D., 1. Department of Respiratory and Critical Care Medicine and Ludwig Boltzmann Institute for COPD, Otto-Wagner Hospital, Vienna, Austria
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EDAECOPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfunkcja śródbłonka
-
Aarhus University HospitalWycofaneDystrofia śródbłonka | Wtórna keratopatia pęcherzowa | Tylna keratoplastyka blaszkowata | Descemet's Stripping Endothelial KeratoplastyDania