- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01603953
Bioelectrical Impedance Vector Analysis in Cirrhotic Patients (BIVA)
Malnutrition Assessed Through Bioelectrical Impedance Vector Analysis is Related to Poor Prognosis in Cirrhosis
Protein-energy malnutrition and muscle wasting are a common finding among patients with liver cirrhosis. Its prevalence may range from 50-90% depending on the methods used for nutritional assessment. Even stable cirrhotic patients referred as Child A have muscle depletion and the majority of patients classified as Child C have significant depletion. Malnutrition has been shown to be related to several complications of cirrhosis
Despite the importance of nutritional status in patient's outcome, there is no gold standard for nutritional assessment. Traditional techniques used in healthy subjects to assess nutritional status cannot be used in cirrhotic patients due especially to ascites and peripheral edema, and altered rates of biochemical markers due to liver failure.
Bioelectrical impedance vector analysis has emerged as a useful method to assess body composition and nutritional status especially in patients at the extremes of body weight (fluid overload, excess of adipose tissue, etc.).
The aim of this study is to evaluate whether malnutrition assessed by bioelectrical impedance vector analysis is related to the development of hepatic encephalopathy
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mexico City, Mexico, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diagnose of cirrhosis.
- Ambulatory patients
Exclusion Criteria:
- Personal history of surgery in the last four weeks
- Thyroid disorders without replacement therapy
- Pregnancy
- Active alcoholism with alcohol ingest in the previous 6 months.
- Acute or chronic renal failure
- Hepatic or renal transplant
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hepatic encephalopathy
Tijdsspanne: 6, 12, 24, 36 and 48 months
|
Assessed by west Haven criteria
|
6, 12, 24, 36 and 48 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ascites
Tijdsspanne: 6, 12, 24, 36 and 48 months
|
6, 12, 24, 36 and 48 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Aldo Torre Delgadillo, M.D. M.Sc, INCMNSZ
- Hoofdonderzoeker: Astrid Ruiz-Margáin, B.Sci, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gas-549-09-12-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .