Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bioelectrical Impedance Vector Analysis in Cirrhotic Patients (BIVA)

17 november 2014 bijgewerkt door: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Malnutrition Assessed Through Bioelectrical Impedance Vector Analysis is Related to Poor Prognosis in Cirrhosis

Protein-energy malnutrition and muscle wasting are a common finding among patients with liver cirrhosis. Its prevalence may range from 50-90% depending on the methods used for nutritional assessment. Even stable cirrhotic patients referred as Child A have muscle depletion and the majority of patients classified as Child C have significant depletion. Malnutrition has been shown to be related to several complications of cirrhosis

Despite the importance of nutritional status in patient's outcome, there is no gold standard for nutritional assessment. Traditional techniques used in healthy subjects to assess nutritional status cannot be used in cirrhotic patients due especially to ascites and peripheral edema, and altered rates of biochemical markers due to liver failure.

Bioelectrical impedance vector analysis has emerged as a useful method to assess body composition and nutritional status especially in patients at the extremes of body weight (fluid overload, excess of adipose tissue, etc.).

The aim of this study is to evaluate whether malnutrition assessed by bioelectrical impedance vector analysis is related to the development of hepatic encephalopathy

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mexico City, Mexico, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The participants will be recruited from the Gastroenterology Department of a tertiary care setting.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Diagnose of cirrhosis.
  • Ambulatory patients

Exclusion Criteria:

  • Personal history of surgery in the last four weeks
  • Thyroid disorders without replacement therapy
  • Pregnancy
  • Active alcoholism with alcohol ingest in the previous 6 months.
  • Acute or chronic renal failure
  • Hepatic or renal transplant

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hepatic encephalopathy
Tijdsspanne: 6, 12, 24, 36 and 48 months
Assessed by west Haven criteria
6, 12, 24, 36 and 48 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ascites
Tijdsspanne: 6, 12, 24, 36 and 48 months
6, 12, 24, 36 and 48 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Aldo Torre Delgadillo, M.D. M.Sc, INCMNSZ
  • Hoofdonderzoeker: Astrid Ruiz-Margáin, B.Sci, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

23 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren