Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bioelectrical Impedance Vector Analysis in Cirrhotic Patients (BIVA)

17. november 2014 oppdatert av: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Malnutrition Assessed Through Bioelectrical Impedance Vector Analysis is Related to Poor Prognosis in Cirrhosis

Protein-energy malnutrition and muscle wasting are a common finding among patients with liver cirrhosis. Its prevalence may range from 50-90% depending on the methods used for nutritional assessment. Even stable cirrhotic patients referred as Child A have muscle depletion and the majority of patients classified as Child C have significant depletion. Malnutrition has been shown to be related to several complications of cirrhosis

Despite the importance of nutritional status in patient's outcome, there is no gold standard for nutritional assessment. Traditional techniques used in healthy subjects to assess nutritional status cannot be used in cirrhotic patients due especially to ascites and peripheral edema, and altered rates of biochemical markers due to liver failure.

Bioelectrical impedance vector analysis has emerged as a useful method to assess body composition and nutritional status especially in patients at the extremes of body weight (fluid overload, excess of adipose tissue, etc.).

The aim of this study is to evaluate whether malnutrition assessed by bioelectrical impedance vector analysis is related to the development of hepatic encephalopathy

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mexico City, Mexico, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The participants will be recruited from the Gastroenterology Department of a tertiary care setting.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnose of cirrhosis.
  • Ambulatory patients

Exclusion Criteria:

  • Personal history of surgery in the last four weeks
  • Thyroid disorders without replacement therapy
  • Pregnancy
  • Active alcoholism with alcohol ingest in the previous 6 months.
  • Acute or chronic renal failure
  • Hepatic or renal transplant

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hepatic encephalopathy
Tidsramme: 6, 12, 24, 36 and 48 months
Assessed by west Haven criteria
6, 12, 24, 36 and 48 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ascites
Tidsramme: 6, 12, 24, 36 and 48 months
6, 12, 24, 36 and 48 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Aldo Torre Delgadillo, M.D. M.Sc, INCMNSZ
  • Hovedetterforsker: Astrid Ruiz-Margáin, B.Sci, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere