- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01603953
Bioelectrical Impedance Vector Analysis in Cirrhotic Patients (BIVA)
Malnutrition Assessed Through Bioelectrical Impedance Vector Analysis is Related to Poor Prognosis in Cirrhosis
Protein-energy malnutrition and muscle wasting are a common finding among patients with liver cirrhosis. Its prevalence may range from 50-90% depending on the methods used for nutritional assessment. Even stable cirrhotic patients referred as Child A have muscle depletion and the majority of patients classified as Child C have significant depletion. Malnutrition has been shown to be related to several complications of cirrhosis
Despite the importance of nutritional status in patient's outcome, there is no gold standard for nutritional assessment. Traditional techniques used in healthy subjects to assess nutritional status cannot be used in cirrhotic patients due especially to ascites and peripheral edema, and altered rates of biochemical markers due to liver failure.
Bioelectrical impedance vector analysis has emerged as a useful method to assess body composition and nutritional status especially in patients at the extremes of body weight (fluid overload, excess of adipose tissue, etc.).
The aim of this study is to evaluate whether malnutrition assessed by bioelectrical impedance vector analysis is related to the development of hepatic encephalopathy
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mexico City, México, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnose of cirrhosis.
- Ambulatory patients
Exclusion Criteria:
- Personal history of surgery in the last four weeks
- Thyroid disorders without replacement therapy
- Pregnancy
- Active alcoholism with alcohol ingest in the previous 6 months.
- Acute or chronic renal failure
- Hepatic or renal transplant
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hepatic encephalopathy
Prazo: 6, 12, 24, 36 and 48 months
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Assessed by west Haven criteria
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6, 12, 24, 36 and 48 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ascites
Prazo: 6, 12, 24, 36 and 48 months
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6, 12, 24, 36 and 48 months
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aldo Torre Delgadillo, M.D. M.Sc, INCMNSZ
- Investigador principal: Astrid Ruiz-Margáin, B.Sci, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gas-549-09-12-1
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