- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01603953
Bioelectrical Impedance Vector Analysis in Cirrhotic Patients (BIVA)
Malnutrition Assessed Through Bioelectrical Impedance Vector Analysis is Related to Poor Prognosis in Cirrhosis
Protein-energy malnutrition and muscle wasting are a common finding among patients with liver cirrhosis. Its prevalence may range from 50-90% depending on the methods used for nutritional assessment. Even stable cirrhotic patients referred as Child A have muscle depletion and the majority of patients classified as Child C have significant depletion. Malnutrition has been shown to be related to several complications of cirrhosis
Despite the importance of nutritional status in patient's outcome, there is no gold standard for nutritional assessment. Traditional techniques used in healthy subjects to assess nutritional status cannot be used in cirrhotic patients due especially to ascites and peripheral edema, and altered rates of biochemical markers due to liver failure.
Bioelectrical impedance vector analysis has emerged as a useful method to assess body composition and nutritional status especially in patients at the extremes of body weight (fluid overload, excess of adipose tissue, etc.).
The aim of this study is to evaluate whether malnutrition assessed by bioelectrical impedance vector analysis is related to the development of hepatic encephalopathy
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Mexico City, Messico, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnose of cirrhosis.
- Ambulatory patients
Exclusion Criteria:
- Personal history of surgery in the last four weeks
- Thyroid disorders without replacement therapy
- Pregnancy
- Active alcoholism with alcohol ingest in the previous 6 months.
- Acute or chronic renal failure
- Hepatic or renal transplant
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Hepatic encephalopathy
Lasso di tempo: 6, 12, 24, 36 and 48 months
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Assessed by west Haven criteria
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6, 12, 24, 36 and 48 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ascites
Lasso di tempo: 6, 12, 24, 36 and 48 months
|
6, 12, 24, 36 and 48 months
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Aldo Torre Delgadillo, M.D. M.Sc, INCMNSZ
- Investigatore principale: Astrid Ruiz-Margáin, B.Sci, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Insufficienza epatica
- Insufficienza epatica
- Processi patologici
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del fegato
- Malattie cerebrali, metaboliche
- Fibrosi
- Cirrosi epatica
- Encefalopatia epatica
- Malattie del cervello
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gas-549-09-12-1
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