Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van ontstekingsmarkers bij migrainepatiënten

12 juni 2012 bijgewerkt door: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Migraine komt voor bij 10-12% van de bevolking. Het gaat om de ontwikkeling van een craniale perivasculaire neurogene ontsteking. Recente informatie suggereert dat migraine een risicofactor voor een beroerte kan zijn. De mogelijke mechanismen die een verband kunnen leggen tussen migraine en beroerte zijn: 1. Migraine-infarct 2. Een primaire endotheelaandoening. 3. Genetische relatie 4. Een continu ontstekingsproces. C-reactief proteïne (CRP) is een gevoelige marker voor een ontstekingsproces. De gegevens over de relatie tussen migraine en ontsteking zijn beperkt. Het doel van de huidige studie is om ontstekingsfactoren te beoordelen als mogelijke markers voor migraine.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Migraine komt veel voor bij 10-12% van de bevolking, met overwegend vrouwen (1). Migraine kan een aanzienlijk leed en een vermindering van de kwaliteit van leven van de patiënten veroorzaken, van wie bij bijna een derde van hen de migraineaanval het vermogen om te functioneren vermindert. De belangrijkste vorm van migraine is migraine zonder aura, terwijl 20-30% van de patiënten migraine met aura heeft (2), een focaal neurologisch fenomeen dat 20-30 minuten vóór de migrainepijn optreedt. De ontwikkeling van een craniale perivasculaire neurogene ontsteking kenmerkt de migraineaanval waarbij vaatverwijdende en inflammatoire peptiden worden uitgescheiden uit de perivasculaire intracraniale trigeminusuiteinden (3).

Recente informatie suggereert dat migraine een risicofactor voor een beroerte kan zijn. Migraineurs bleken een hoger risico op het ontwikkelen van een beroerte te hebben in vergelijking met proefpersonen zonder migraine, en dit risico was hoger bij patiënten met migraine met aura (4-6) en in het bijzonder bij vrouwen van 45 jaar of jonger (7-8). . Hersen-MRI-onderzoeken toonden aan dat mensen met migraine meer subklinische infarcten en abnormale wittestofsignalen hebben, vooral bij jonge vrouwen met migraine met aura in vergelijking met normale controles (9-10). Bovendien suggereren de bevindingen in een grote prospectieve studie dat de mogelijke relatie tussen migraine en vasculaire aandoeningen zelfs nog groter is, wat aantoont dat patiënten met migraine met aura een hoger risico lopen op het ontwikkelen van een beroerte maar ook op een hartinfarct, in vergelijking met degenen die niet lijden aan migraine. migraine (11). De mechanismen die migraine in verband brengen met een beroerte zijn onbekend. De mogelijke mechanismen die migraine en beroerte in verband kunnen brengen zijn:

  1. De pathofysiologische vasculaire veranderingen die optreden tijdens migraine zijn de directe (migraine-infarct) of indirecte oorzaak van een beroerte (12).
  2. Migraineurs hebben een primaire endotheelaandoening die tot uiting kan komen in verschillende vasculaire aspecten zoals migraine, beroerte, het fenomeen van Renauld en PFO.
  3. Migraine en beroerte zijn genetisch verwant zoals bij familiaire hemiplegische migraine.
  4. Migraine gaat gepaard met of is de oorzaak van een aanhoudend ontstekingsproces dat de oorzaak is van een beroerte (13).

C-reactief proteïne (CRP) is een gevoelige marker voor een ontstekingsproces, die snel stijgt als reactie op een ontsteking of weefselbeschadiging. CRP is niet alleen een marker, maar ook betrokken bij de identificatie van pathogenen, activering van het complementaire systeem en fagocytische respons en speelt daarom een ​​belangrijke rol bij de bescherming tegen infecties (14). Het speelt ook een rol bij het herstel van de structuur en activiteit van beschadigde weefsels (15). Aan de andere kant waren hoge niveaus van CRP gerelateerd aan een hoger risico op het ontwikkelen van een hart- en vaatziekten of beroerte (16, 17). CRP zou een primaire risicofactor kunnen zijn voor deze aandoeningen (18, 19), mogelijk door ontstekings- of hypercoagulabiliteitsmechanismen (20, 21). Desalniettemin werd er geen significante correlatie gevonden tussen CRP en atherosclerose.

De gegevens over de relatie tussen migraine en ontsteking zijn beperkt. In een retrospectieve studie, zonder controlegroep, werden gegevens verzameld van patiënten die door een neuroloog met een ingewikkeld medisch probleem in aanmerking kwamen uit de patiëntendossiers. Van de 60 patiënten met migraine (50% migraine met aura) had 43% hoge CRP-waarden (>3 mg%; bij 55% van degenen met migraine zonder aura en bij 32% van degenen met migraine met aura) (22). Een prospectieve studie van 50 migrainelijders (64% met aura) vond significant hogere CRP-waarden in de migrainegroep in vergelijking met de controlegroep en, net als de vorige studie, hadden degenen met migraine zonder aura hogere CRP-waarden (23). Deze bevindingen wijzen mogelijk op een relatie tussen migraine en ontsteking.

Doel van de studie Het onderzoeken van waarden van een 'baseline inflammatoir profiel' bij patiënten met migraine met en zonder aura in vergelijking met controlegroepen om zo een inflammatoire marker te identificeren.

A. Hoofddoel van de studie: evalueren of de niveaus van ontstekingsmarkers bij patiënten met migraine hoger zijn in vergelijking met de niveaus van deze markers in de controlegroepen.

B. Secundair onderzoeksdoel: het evalueren van de niveaus van ontstekingsmarkers tussen migraine en andere vormen van hoofdpijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De patiëntengroep zal bestaan ​​uit 150 proefpersonen met verschillende soorten hoofdpijn die worden behandeld in de hoofdpijnkliniek van het Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, ISRAEL, en 50 gezonde controles.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen of vrouwen ouder dan 18 jaar.
  2. Gediagnosticeerd met migraine, spanningshoofdpijn of clusterhoofdpijn volgens de criteria van de International Headache Society (24).
  3. Duur van de hoofdpijn is minimaal 1 jaar voorafgaand aan het begin van de studie.
  4. De frequentie van migraine of spanningshoofdpijn is 1-6 aanvallen in een maand. De duur van clusterhoofdpijn is 2-4 weken per jaar.
  5. Geen voorgeschiedenis van cerebrale of cardiale vasculaire gebeurtenis

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
  2. Proefpersonen met een permanente behandeling met steroïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
50 proefpersonen met migraine zonder aura
Ontsteking Migraine Hoofdpijn
50 proefpersonen met migraine met aura
Ontsteking Migraine Hoofdpijn
50 proefpersonen met spanningshoofdpijn en clusterhoofdpijn
Ontsteking Migraine Hoofdpijn
50 gezonde proefpersonen
Ontsteking Migraine Hoofdpijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren