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Identifizierung von Entzündungsmarkern bei Migränepatienten

12. Juni 2012 aktualisiert von: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Migräne ist bei 10-12% der Bevölkerung weit verbreitet. Es beinhaltet die Entwicklung einer kranialen perivaskulären neurogenen Entzündung. Jüngste Informationen deuten darauf hin, dass Migräne ein Risikofaktor für einen Schlaganfall sein könnte. Die möglichen Mechanismen, die Migräne und Schlaganfall in Zusammenhang bringen könnten, sind: 1. Migräneinfarkt 2. Eine primäre endotheliale Störung. 3. Genetische Verwandtschaft 4. Ein andauernder Entzündungsprozess. C-reaktives Protein (CRP) ist ein sensitiver Marker für einen Entzündungsprozess. Die Datenlage zum Zusammenhang von Migräne und Entzündung ist begrenzt. Ziel der aktuellen Studie ist es, Entzündungsfaktoren als mögliche Marker für Migräne zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Migräne ist bei 10-12 % der Bevölkerung weit verbreitet, wobei Frauen überwiegen (1). Migräne kann eine erhebliche Belastung und Einschränkung der Lebensqualität der Patienten verursachen, von denen bei fast einem Drittel die Migräneattacke die Funktionsfähigkeit beeinträchtigt. Die Hauptform der Migräne ist Migräne ohne Aura, während 20–30 % der Patienten Migräne mit Aura haben (2), ein fokales neurologisches Phänomen, das 20–30 Minuten vor dem Migräneschmerz auftritt. Die Entwicklung einer kranialen perivaskulären neurogenen Entzündung kennzeichnet die Migräneattacke, die die Sekretion von vasodilatatorischen und entzündlichen Peptiden aus den perivaskulären intrakraniellen Trigeminusterminals umfasst (3).

Jüngste Informationen deuten darauf hin, dass Migräne ein Risikofaktor für einen Schlaganfall sein könnte. Es wurde festgestellt, dass Migränepatienten ein höheres Schlaganfallrisiko tragen als Probanden ohne Migräne, und dieses Risiko war bei Patienten mit Migräne mit Aura (4-6) und insbesondere bei Frauen im Alter von 45 Jahren oder jünger (7-8) höher. . Gehirn-MRT-Studien zeigten, dass Migränepatienten mehr subklinische Infarkte und anormale Signale der weißen Substanz aufweisen, insbesondere bei jungen Frauen mit Migräne mit Aura im Vergleich zu normalen Kontrollen (9-10). Darüber hinaus deuten die Ergebnisse einer großen prospektiven Studie darauf hin, dass der mögliche Zusammenhang zwischen Migräne und Gefäßerkrankungen sogar noch größer ist, was zeigt, dass Patienten mit Migräne mit Aura ein höheres Risiko haben, einen Schlaganfall, aber auch einen Herzinfarkt zu entwickeln, als diejenigen, die nicht daran leiden Migräne (11). Die Mechanismen, die Migräne mit einem Schlaganfall in Verbindung bringen, sind unbekannt. Die möglichen Mechanismen, die Migräne und Schlaganfall in Zusammenhang bringen könnten, sind:

  1. Die bei Migräne auftretenden pathophysiologischen Gefäßveränderungen sind die direkte (Migräneinfarkt) oder indirekte Ursache des Schlaganfalls (12).
  2. Migränepatienten haben eine primäre endotheliale Störung, die sich in mehreren vaskulären Aspekten wie Migräne, Schlaganfall, Renauld-Phänomen und PFO äußern könnte.
  3. Migräne und Schlaganfall sind wie bei der familiären hemiplegischen Migräne genetisch verwandt.
  4. Migräne wird von einem anhaltenden Entzündungsprozess begleitet oder ist dessen Ursache, der die Ursache für einen Schlaganfall ist (13).

C-reaktives Protein (CRP) ist ein empfindlicher Marker für einen Entzündungsprozess, der als Reaktion auf eine Entzündung oder Gewebeschädigung schnell ansteigt. CRP ist nicht nur ein Marker, sondern auch an der Identifizierung von Pathogenen, der Aktivierung des Komplementärsystems und der phagozytischen Antwort beteiligt und spielt daher eine wichtige Rolle beim Schutz vor Infektionen (14). Es spielt auch eine Rolle bei der Wiederherstellung der Struktur und Aktivität von geschädigtem Gewebe (15). Andererseits waren hohe CRP-Spiegel mit einem höheren Risiko verbunden, eine Herz-Kreislauf-Erkrankung oder einen Schlaganfall zu entwickeln (16, 17). CRP könnte ein primärer Risikofaktor für diese Erkrankungen sein (18, 19), möglicherweise durch Entzündungs- oder Hyperkoagulabilitätsmechanismen (20, 21). Dennoch wurde keine signifikante Korrelation zwischen CRP und Atherosklerose gefunden.

Die Datenlage zum Zusammenhang von Migräne und Entzündung ist begrenzt. In einer retrospektiven Studie ohne Kontrollgruppe wurden Daten von Patienten mit einem komplizierten medizinischen Problem von einem Neurologen aus den Patientenakten gesammelt. Von 60 Patienten mit Migräne (50 % Migräne mit Aura) hatten 43 % hohe CRP-Werte (> 3 mg %; bei 55 % bei Migräne ohne Aura und bei 32 % bei Migräne mit Aura) (22). Eine prospektive Studie mit 50 Migränepatienten (64 % mit Aura) fand signifikant höhere CRP-Spiegel in der Migränegruppe im Vergleich zu den Kontrollen, und wie in der vorherigen Studie hatten diejenigen mit Migräne ohne Aura höhere CRP-Spiegel (23). Diese Befunde weisen möglicherweise auf einen Zusammenhang zwischen Migräne und Entzündungen hin.

Ziel der Studie Untersuchung der Werte eines „Baseline-Entzündungsprofils“ bei Patienten mit Migräne mit und ohne Aura im Vergleich zu Kontrollgruppen, um einen Entzündungsmarker zu identifizieren.

A. Hauptziel der Studie: Bewertung, ob die Konzentrationen von Entzündungsmarkern bei Patienten mit Migräne höher sind als die Konzentrationen dieser Marker in den Kontrollgruppen.

B. Sekundäres Studienziel: Bewertung der Konzentrationen von Entzündungsmarkern zwischen Migräne und anderen Formen von Kopfschmerzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patientengruppe besteht aus 150 Probanden mit verschiedenen Kopfschmerzarten, die in der Kopfschmerzklinik des Sourasky Medical Center, Tel Aviv, ISRAEL, behandelt werden, und 50 gesunden Kontrollpersonen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer oder Frauen über 18 Jahre.
  2. Diagnostiziert mit Migräne, Kopfschmerz vom Spannungstyp oder Cluster-Kopfschmerz gemäß den Kriterien der International Headache Society (24).
  3. Die Dauer der Kopfschmerzen beträgt mindestens 1 Jahr vor Studienbeginn.
  4. Die Häufigkeit von Migräne- oder Spannungskopfschmerzen beträgt 1-6 Attacken in einem Monat. Die Clusterkopfschmerzdauer beträgt 2-4 Wochen pro Jahr.
  5. Keine Vorgeschichte von zerebralen oder kardialen Gefäßereignissen

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere oder stillende Frauen.
  2. Probanden mit dauerhafter Behandlung mit Steroiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
50 Probanden mit Migräne ohne Aura
Entzündung Migräne Kopfschmerzen
50 Probanden mit Migräne mit Aura
Entzündung Migräne Kopfschmerzen
50 Probanden mit Spannungskopfschmerz und Cluster-Kopfschmerz
Entzündung Migräne Kopfschmerzen
50 gesunde Probanden
Entzündung Migräne Kopfschmerzen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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