Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace zánětlivých markerů u pacientů s migrénou

12. června 2012 aktualizováno: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Migréna se vyskytuje u 10–12 % populace. Zahrnuje rozvoj kraniálního perivaskulárního neurogenního zánětu. Nedávné informace naznačují, že migréna může být rizikovým faktorem mrtvice. Možné mechanismy, které mohou souviset s migrénou a mrtvicí, jsou: 1. Migrénový infarkt 2. Primární endoteliální porucha. 3. Genetická příbuznost 4. Probíhající zánětlivý proces. C reaktivní protein (CRP) je citlivý marker zánětlivého procesu. Údaje o vztahu migrény k zánětu jsou omezené. Cílem současné studie je posoudit zánětlivé faktory jako možné markery migrény.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Migréna převládá u 10–12 % populace, s převahou žen (1). Migréna může způsobit výrazné utrpení a snížení kvality života pacientů, z nichž téměř u třetiny z nich záchvat migrény snižuje schopnost fungovat. Hlavní formou migrény je migréna bez aury, zatímco 20–30 % pacientů má migrénu s aurou (2), což je fokální neurologický jev, který se vyskytuje 20–30 minut před migrénovou bolestí. Rozvoj kraniálního perivaskulárního neurogenního zánětu je charakteristickým znakem záchvatu migrény, který zahrnuje sekreci vazodilatačních a zánětlivých peptidů z perivaskulárních intrakraniálních trigeminálních zakončení (3).

Nedávné informace naznačují, že migréna může být rizikovým faktorem mrtvice. Bylo zjištěno, že migrenici mají vyšší riziko rozvoje cévní mozkové příhody ve srovnání s pacienty bez migrény a toto riziko bylo vyšší u pacientů s migrénou s aurou (4-6) a zejména u žen ve věku 45 let nebo mladších (7-8). . Studie MRI mozku ukázaly, že migrenici mají více subklinických infarktů a abnormálních signálů bílé hmoty, zejména u mladých žen s migrénou s aurou ve srovnání s normálními kontrolami (9-10). Kromě toho zjištění velké prospektivní studie naznačují, že možný vztah mezi migrénou a vaskulárními poruchami je ještě větší, což ukazuje, že pacienti s migrénou s aurou nesou vyšší riziko rozvoje cévní mozkové příhody, ale také infarktu myokardu, ve srovnání s těmi, kteří netrpí migréna (11). Mechanismy, které spojují migrénu s mrtvicí, nejsou známy. Možné mechanismy, které mohou souviset s migrénou a mrtvicí, jsou:

  1. Patofyziologické cévní změny, ke kterým dochází při migréně, jsou přímou (migrenózní infarkt) nebo nepřímou příčinou cévní mozkové příhody (12).
  2. Migréni mají primární endoteliální poruchu, která může být vyjádřena v několika vaskulárních aspektech, jako je migréna, mrtvice, Renauldův fenomén a PFO.
  3. Migréna a mrtvice jsou geneticky příbuzné jako u familiární hemiplegické migrény.
  4. Migréna je doprovázena nebo je příčinou probíhajícího zánětlivého procesu, který je příčinou mrtvice (13).

C reaktivní protein (CRP) je citlivý marker zánětlivého procesu, který rychle stoupá v reakci na zánět nebo poškození tkáně. CRP je nejen markerem, ale podílí se také na identifikaci patogenů, aktivaci komplementárního systému a fagocytární odpovědi, a proto hraje důležitou roli v ochraně před infekcemi (14). Má také roli při obnově struktury a aktivity poškozených tkání (15). Na druhou stranu vysoké hladiny CRP souvisely s vyšším rizikem rozvoje kardiovaskulárního onemocnění nebo cévní mozkové příhody (16, 17). CRP může být primárním rizikovým faktorem těchto poruch (18, 19), pravděpodobně prostřednictvím zánětlivých nebo hyperkoagulačních mechanismů (20, 21). Přesto nebyla nalezena signifikantní korelace mezi CRP a aterosklerózou.

Údaje o vztahu migrény k zánětu jsou omezené. V retrospektivní studii bez kontrolní skupiny byly ze spisů pacientů shromážděny údaje o pacientech, které neurolog považoval za komplikovaný zdravotní problém. Ze 60 pacientů s migrénou (50 % migréna s aurou) mělo 43 % vysoké hladiny CRP (> 3 mg %, u 55 % pacientů s migrénou bez aury au 32 % pacientů s migrénou s aurou) (22). Prospektivní studie 50 migreniků (64 % s aurou) zjistila signifikantně vyšší hladiny CRP ve skupině s migrénou ve srovnání s kontrolní skupinou a stejně jako v předchozí studii měli pacienti s migrénou bez aury vyšší hladiny CRP (23). Tato zjištění možná poukazují na vztah mezi migrénou a zánětem.

Cíl studie Zkoumat hodnoty „základního zánětlivého profilu“ u pacientů s migrénou s aurou a bez aury ve srovnání s kontrolními skupinami za účelem identifikace zánětlivého markeru.

A. Hlavní cíl studie: vyhodnotit, zda jsou hladiny zánětlivých markerů u pacientů s migrénou vyšší ve srovnání s hladinami těchto markerů v kontrolních skupinách.

B. Sekundární cíl studie: vyhodnotit hladiny zánětlivých markerů mezi migrénou a jinými formami bolestí hlavy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina pacientů se bude skládat ze 150 subjektů s různými typy bolesti hlavy léčených na klinice bolesti hlavy v Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, IZRAEL a 50 zdravých kontrol.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži nebo ženy starší 18 let.
  2. Diagnostikována migrénou, tenzní bolestí hlavy nebo klastrovou bolestí hlavy podle kritérií International Headache Society (24).
  3. Trvání bolesti hlavy je minimálně 1 rok před vstupem do studia.
  4. Frekvence migrény nebo tenzní bolesti hlavy je 1-6 záchvatů za měsíc. Trvání klastrové bolesti hlavy je 2-4 týdny každý rok.
  5. Bez předchozí anamnézy mozkové nebo srdeční vaskulární příhody

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné nebo kojící ženy.
  2. Subjekty s trvalou léčbou steroidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
50 subjektů s migrénou bez aury
Zánět Migréna Bolest hlavy
50 subjektů s migrénou s aurou
Zánět Migréna Bolest hlavy
50 subjektů s tenzní bolestí hlavy a klastrovou bolestí hlavy
Zánět Migréna Bolest hlavy
50 zdravých jedinců
Zánět Migréna Bolest hlavy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2012

První zveřejněno (ODHAD)

13. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit