- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01634334
Improving Household Air Quality in Homes With Children (ProjFreshAir)
13 april 2016 bijgewerkt door: Melbourne Hovell, San Diego State University
Innovation for Smoke-Free Homes: Real-Time Feedback
The purpose of this study is to determine if real-time feedback (lights/sounds) from small smoke particle monitors and brief coaching will encourage parents to reduce young children's secondhand tobacco smoke exposure in their home.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The purpose of this efficacy study is to test whether children's home secondhand tobacco smoke exposure (measured by cotinine & nicotine assays, fine particulates and reports of smoking in the home and/or home smoking bans) can be reduced by using custom particle monitors to provide real-time feedback to household residents plus brief advice/praise.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
298
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- SDSU - Center for Behavioral Epidemiology and Community Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Families with at least one parent or guardian (18 years of age or older),
- Household resident who smokes tobacco,
- Child under fourteen years old exposed to tobacco smoking in the home
- Plans to live in San Diego County for at least three months.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Real-time Intervention
|
Lights and Sound Brief Coaching
|
|
Actieve vergelijker: Usual Education
Participants will receive usual education about secondhand and thirdhand smoke.
|
Participants will receive usual education about secondhand smoke and thirdhand smoke.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secondhand Smoke Reduction
Tijdsspanne: Measured from baseline upto 5 months
|
Parental report and child urine cotinine.
|
Measured from baseline upto 5 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Home Smoking Ban
Tijdsspanne: Measured from baseline upto 5 months.
|
Parental report of home smoking ban and environmental data collection.
|
Measured from baseline upto 5 months.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melbourne F Hovell, PhD, MPH, SDSU - Center for Behavioral Epidemiology and Community Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hovell MF, Bellettiere J, Liles S, Nguyen B, Berardi V, Johnson C, Matt GE, Malone J, Boman-Davis MC, Quintana PJE, Obayashi S, Chatfield D, Robinson R, Blumberg EJ, Ongkeko WM, Klepeis NE, Hughes SC; Fresh Air Research Group. Randomised controlled trial of real-time feedback and brief coaching to reduce indoor smoking. Tob Control. 2020 Mar;29(2):183-190. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2018-054717. Epub 2019 Feb 15.
- Hughes SC, Bellettiere J, Nguyen B, Liles S, Klepeis NE, Quintana PJE, Berardi V, Obayashi S, Bradley S, Hofstetter CR, Hovell MF. Randomized Trial to Reduce Air Particle Levels in Homes of Smokers and Children. Am J Prev Med. 2018 Mar;54(3):359-367. doi: 10.1016/j.amepre.2017.10.017. Epub 2018 Jan 2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
6 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01HL103684 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .