- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01634334
Improving Household Air Quality in Homes With Children (ProjFreshAir)
2016. április 13. frissítette: Melbourne Hovell, San Diego State University
Innovation for Smoke-Free Homes: Real-Time Feedback
The purpose of this study is to determine if real-time feedback (lights/sounds) from small smoke particle monitors and brief coaching will encourage parents to reduce young children's secondhand tobacco smoke exposure in their home.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The purpose of this efficacy study is to test whether children's home secondhand tobacco smoke exposure (measured by cotinine & nicotine assays, fine particulates and reports of smoking in the home and/or home smoking bans) can be reduced by using custom particle monitors to provide real-time feedback to household residents plus brief advice/praise.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
298
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- SDSU - Center for Behavioral Epidemiology and Community Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Families with at least one parent or guardian (18 years of age or older),
- Household resident who smokes tobacco,
- Child under fourteen years old exposed to tobacco smoking in the home
- Plans to live in San Diego County for at least three months.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Real-time Intervention
|
Lights and Sound Brief Coaching
|
|
Aktív összehasonlító: Usual Education
Participants will receive usual education about secondhand and thirdhand smoke.
|
Participants will receive usual education about secondhand smoke and thirdhand smoke.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Secondhand Smoke Reduction
Időkeret: Measured from baseline upto 5 months
|
Parental report and child urine cotinine.
|
Measured from baseline upto 5 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Home Smoking Ban
Időkeret: Measured from baseline upto 5 months.
|
Parental report of home smoking ban and environmental data collection.
|
Measured from baseline upto 5 months.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melbourne F Hovell, PhD, MPH, SDSU - Center for Behavioral Epidemiology and Community Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hovell MF, Bellettiere J, Liles S, Nguyen B, Berardi V, Johnson C, Matt GE, Malone J, Boman-Davis MC, Quintana PJE, Obayashi S, Chatfield D, Robinson R, Blumberg EJ, Ongkeko WM, Klepeis NE, Hughes SC; Fresh Air Research Group. Randomised controlled trial of real-time feedback and brief coaching to reduce indoor smoking. Tob Control. 2020 Mar;29(2):183-190. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2018-054717. Epub 2019 Feb 15.
- Hughes SC, Bellettiere J, Nguyen B, Liles S, Klepeis NE, Quintana PJE, Berardi V, Obayashi S, Bradley S, Hofstetter CR, Hovell MF. Randomized Trial to Reduce Air Particle Levels in Homes of Smokers and Children. Am J Prev Med. 2018 Mar;54(3):359-367. doi: 10.1016/j.amepre.2017.10.017. Epub 2018 Jan 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 5.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01HL103684 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .