Stereotactic Radiation to Decrease Pancreatic Secretions
8 juni 2022 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Utilization of Stereotactic Radiation in Patients With Pancreatic Fistula to Decrease Pancreatic Secretions
Patients that have undergone pre-operative radiation for pancreatic carcinoma, that upon pathologic examination of the normal portion of the pancreatic gland that was in the radiation field showed acute and chronic changes in the pancreatic cells.
The hypothesis for utilizing stereotactic radiation on pancreatic fistulae is that the treatment will decrease pancreatic secretions, thus decreasing autodigestion.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stereotactic radiation for cancer has been utilized to successfully treat the head of the pancreas, which is generally a well-tolerated procedure with minimal complications.
Upon further investigation under the microscope, after resection during a complex Whipple operation, it is noted that particularly the exocrine glandular tissue atrophied substantially.
Based on this information, the hypothesis for utilizing stereotactic radiation on the remaining pancreas is production of a fibrosis of the pancreas and a decrease in the production of exocrine portion of the gland.
The use of stereotactic radiation will be performed on individuals that are non-surgical candidates.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
- Carolinas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Pancreatic fistula
- Non-surgical candidate
Exclusion Criteria:
- Surgical candidate
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stereotactic Radiation
Treatment of pancreas with 30 Gy of radiation given in 5 fractions of 6 Gy each with stereotactic radiosurgery.
|
Treatment of pancreas with 30 Gy of radiation given in 5 fractions of 6 Gy each with stereotactic radiosurgery that could produce a fibrosis of the pancreas and a decrease in the production of exocrine portion of the gland.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Decreased Secretions
Tijdsspanne: 1 year
|
Measurement of pancreatic panel, decreased Pancreatic Secretions
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Sindram, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
3 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07-12-16EM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .