Stereotactic Radiation to Decrease Pancreatic Secretions
8 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Utilization of Stereotactic Radiation in Patients With Pancreatic Fistula to Decrease Pancreatic Secretions
Patients that have undergone pre-operative radiation for pancreatic carcinoma, that upon pathologic examination of the normal portion of the pancreatic gland that was in the radiation field showed acute and chronic changes in the pancreatic cells.
The hypothesis for utilizing stereotactic radiation on pancreatic fistulae is that the treatment will decrease pancreatic secretions, thus decreasing autodigestion.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stereotactic radiation for cancer has been utilized to successfully treat the head of the pancreas, which is generally a well-tolerated procedure with minimal complications.
Upon further investigation under the microscope, after resection during a complex Whipple operation, it is noted that particularly the exocrine glandular tissue atrophied substantially.
Based on this information, the hypothesis for utilizing stereotactic radiation on the remaining pancreas is production of a fibrosis of the pancreas and a decrease in the production of exocrine portion of the gland.
The use of stereotactic radiation will be performed on individuals that are non-surgical candidates.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Carolinas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Pancreatic fistula
- Non-surgical candidate
Exclusion Criteria:
- Surgical candidate
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stereotactic Radiation
Treatment of pancreas with 30 Gy of radiation given in 5 fractions of 6 Gy each with stereotactic radiosurgery.
|
Treatment of pancreas with 30 Gy of radiation given in 5 fractions of 6 Gy each with stereotactic radiosurgery that could produce a fibrosis of the pancreas and a decrease in the production of exocrine portion of the gland.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Decreased Secretions
Ramy czasowe: 1 year
|
Measurement of pancreatic panel, decreased Pancreatic Secretions
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: David Sindram, MD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-12-16EM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .