Stereotactic Radiation to Decrease Pancreatic Secretions
8 giugno 2022 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Utilization of Stereotactic Radiation in Patients With Pancreatic Fistula to Decrease Pancreatic Secretions
Patients that have undergone pre-operative radiation for pancreatic carcinoma, that upon pathologic examination of the normal portion of the pancreatic gland that was in the radiation field showed acute and chronic changes in the pancreatic cells.
The hypothesis for utilizing stereotactic radiation on pancreatic fistulae is that the treatment will decrease pancreatic secretions, thus decreasing autodigestion.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Stereotactic radiation for cancer has been utilized to successfully treat the head of the pancreas, which is generally a well-tolerated procedure with minimal complications.
Upon further investigation under the microscope, after resection during a complex Whipple operation, it is noted that particularly the exocrine glandular tissue atrophied substantially.
Based on this information, the hypothesis for utilizing stereotactic radiation on the remaining pancreas is production of a fibrosis of the pancreas and a decrease in the production of exocrine portion of the gland.
The use of stereotactic radiation will be performed on individuals that are non-surgical candidates.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
- Carolinas Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Pancreatic fistula
- Non-surgical candidate
Exclusion Criteria:
- Surgical candidate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Stereotactic Radiation
Treatment of pancreas with 30 Gy of radiation given in 5 fractions of 6 Gy each with stereotactic radiosurgery.
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Treatment of pancreas with 30 Gy of radiation given in 5 fractions of 6 Gy each with stereotactic radiosurgery that could produce a fibrosis of the pancreas and a decrease in the production of exocrine portion of the gland.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Decreased Secretions
Lasso di tempo: 1 year
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Measurement of pancreatic panel, decreased Pancreatic Secretions
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1 year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: David Sindram, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
3 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-12-16EM
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