- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01656486
Stereotactic Radiation to Decrease Pancreatic Secretions
2022. június 8. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Utilization of Stereotactic Radiation in Patients With Pancreatic Fistula to Decrease Pancreatic Secretions
Patients that have undergone pre-operative radiation for pancreatic carcinoma, that upon pathologic examination of the normal portion of the pancreatic gland that was in the radiation field showed acute and chronic changes in the pancreatic cells.
The hypothesis for utilizing stereotactic radiation on pancreatic fistulae is that the treatment will decrease pancreatic secretions, thus decreasing autodigestion.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Stereotactic radiation for cancer has been utilized to successfully treat the head of the pancreas, which is generally a well-tolerated procedure with minimal complications.
Upon further investigation under the microscope, after resection during a complex Whipple operation, it is noted that particularly the exocrine glandular tissue atrophied substantially.
Based on this information, the hypothesis for utilizing stereotactic radiation on the remaining pancreas is production of a fibrosis of the pancreas and a decrease in the production of exocrine portion of the gland.
The use of stereotactic radiation will be performed on individuals that are non-surgical candidates.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
- Carolinas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Pancreatic fistula
- Non-surgical candidate
Exclusion Criteria:
- Surgical candidate
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Stereotactic Radiation
Treatment of pancreas with 30 Gy of radiation given in 5 fractions of 6 Gy each with stereotactic radiosurgery.
|
Treatment of pancreas with 30 Gy of radiation given in 5 fractions of 6 Gy each with stereotactic radiosurgery that could produce a fibrosis of the pancreas and a decrease in the production of exocrine portion of the gland.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Decreased Secretions
Időkeret: 1 year
|
Measurement of pancreatic panel, decreased Pancreatic Secretions
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Sindram, MD, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 2.
Első közzététel (Becslés)
2012. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07-12-16EM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pancreatic Fistulae
-
Aymeric BecqToborzás
-
St. Josef Hospital BochumIsmeretlen
-
Chinese University of Hong KongToborzás
-
Medtronic EndovascularBefejezveFistula | Arteriovenosus fistula | Arteriovenosus fistula stenosis | Arteriovenosus fistula elzáródásÚj Zéland, Egyesült Államok, Japán
-
London North West Healthcare NHS TrustMegszűntFistula az Ano-banEgyesült Királyság
-
C. R. BardVisszavontDisfunkcionális AV graft | Disfunkcionális AV fistulaAusztria, Németország
-
CryoCord Sdn BhdUniversity of MalayaToborzásFistula az Ano-ban | Perianalis fistula Crohn-betegség miattMalaysia
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences CentreToborzásSebészeti hely fistulaKanada
-
MedtronicToborzásFistula | Arteriovenosus fistula | Arteriovenosus fistula stenosis | Arteriovenosus fistula elzáródásEgyesült Államok
-
Stanley Dudrick's Memorial HospitalBefejezve