- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01768143
Assessment of NAPS Performance. (NAPSAT)
19 augustus 2014 bijgewerkt door: Copenhagen University Hospital at Herlev
A Reliable and Valid Assessment of Nurse Administered Propofol Sedation (NAPS) Performance.
To measure competencies in propofol sedation for endoscopic procedures (NAPS)through development, test and validation of a reliable assessment tool in a simulator setting.
Hypothesis: That the tool will demonstrate content and construct validity, ie. enable reliable measuring of necessary competencies of different levels in a reproducible way.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
12
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Herlev, Denemarken, 2730
- Herlev Hospital, Gastroenheden
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Endoscopy nurses of different competencylevel
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- eligible nurses, written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Prior anesthesia or ICU experience
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Nurse Trainees
unexperienced endoscopy nurses
|
|
|
Nurse Experts
Educated endoscopy Nurses
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Assessed sedation performance score
Tijdsspanne: 6 months
|
A Total of 12 Global Rating Scores and 2 checklist scores on hands on performance in a simulation setting and a theoretical Multiple Choice questionnaire.
The performance score is decided by independent raters who review performances on video.
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
15 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SPAT-003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .