- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01768143
Assessment of NAPS Performance. (NAPSAT)
19 de agosto de 2014 actualizado por: Copenhagen University Hospital at Herlev
A Reliable and Valid Assessment of Nurse Administered Propofol Sedation (NAPS) Performance.
To measure competencies in propofol sedation for endoscopic procedures (NAPS)through development, test and validation of a reliable assessment tool in a simulator setting.
Hypothesis: That the tool will demonstrate content and construct validity, ie. enable reliable measuring of necessary competencies of different levels in a reproducible way.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Herlev, Dinamarca, 2730
- Herlev Hospital, Gastroenheden
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Endoscopy nurses of different competencylevel
Descripción
Inclusion Criteria:
- eligible nurses, written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Prior anesthesia or ICU experience
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Nurse Trainees
unexperienced endoscopy nurses
|
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Nurse Experts
Educated endoscopy Nurses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Assessed sedation performance score
Periodo de tiempo: 6 months
|
A Total of 12 Global Rating Scores and 2 checklist scores on hands on performance in a simulation setting and a theoretical Multiple Choice questionnaire.
The performance score is decided by independent raters who review performances on video.
|
6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SPAT-003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .