Ask Advise Connect (AAC) Harris Heath CPRIT
23 mei 2019 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Implementation of an Automated EMR System to Connect Smokers in a Safety Net Healthcare System With Smoking Cessation Treatment
The goal of this behavioral research study is to learn about the outcomes of smoking cessation treatment.
Researchers want to learn how many smokers stopped smoking after taking part in smoking cessation treatment with the Texas Quitline.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Study Test:
If you agree to take part in this study, you will collect a saliva sample to test for cotinine to confirm your smoking status. Cotinine is a chemical released in your body when it breaks down nicotine. You will receive a kit in the mail with supplies for the testing. The study staff will call you to make sure that you received the kit and to discuss the instructions with you. To collect the saliva, you will put a small piece of cotton in your mouth for a few minutes. You will mail the saliva sample back to the study staff, using a postage-paid envelope.
Length of Study:
Your participation in this study will be complete after you collect the saliva sample and mail it back to the study staff. Study data will be destroyed 5 years after the study has been completed and the data has been analyzed. Data collected in this study will not be used for future research.
This is an investigational study.
Up to 1,459 participants will be enrolled in this study. All will be enrolled at Harris Health System clinics.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
5212
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Harris Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients from the Harris Health System Community Health Clinics
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Self-reported current smoker
- Present for care at one of the 13 Harris Health System (HHS) community clinics
- Has a working telephone number
Exclusion Criteria:
1) None
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Texas Quitline
Patients interested in smoking cessation treatment by calling the Texas Quitline.
|
Smokers who enroll in treatment receive standard counseling protocol offered by the Quitline.
This includes up to five proactive telephone counseling calls, each designed to provide practical expert support to help smokers develop problem-solving and coping skills, secure social support, and design a plan for successful cessation and long-term abstinence.
Six months after enrolling in treatment with the Texas Quitline, an MD Anderson research team member will contact patients to assess their smoking status via telephone.
|
|
Training Providers
Medical staff (i.e., medical assistants, licensed vocational nurses, registered nurse and physicians).
|
Medical staff (i.e., medical assistants, licensed vocational nurses, registered nurse and physicians) receive initial face-to-face group training on how to ask patients about their smoking status, advise them to quit, and connect them with the Quitline.
The specific content of the session will include information on quitting smoking, how to implement AAC, the effectiveness of telephone counseling for smoking cessation delivered via quitlines, and pharmacotherapies including nicotine replacement.
MD Anderson staff conduct individual in-depth interviews with administrative leadership as well as those medical staff who are authorized to enter patient information into the EMR and are trained in the Ask-Advise-Connect approach.
All in-depth interviews will be recorded and transcribed.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluate the Reach of Ask Advise Connect (AAC) Smoking Cessation Program
Tijdsspanne: 2 years
|
Reach defined as the proportion of smokers that enroll in treatment with the Quitline.
To evaluate the reach of AAC, we will calculate the proportion of smokers seen at the 13 Harris Health System community health clinics during the two-year treatment dissemination period that enroll in treatment with the Quitline.
|
2 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Efficacy of Ask Advise Connect (AAC) Smoking Cessation Program
Tijdsspanne: 6 months
|
Efficacy is defined as the proportion of smokers who agree to be connected to the Quitline that enroll in treatment who successfully achieve abstinence assessed 6 months following treatment enrollment.
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2049
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2049
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-1112
- PP12019 (Andere identificatie: Cancer Prevention and Research Institute of Texas (CPRIT))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .