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Ask Advise Connect (AAC) Harris Heath CPRIT

23 maggio 2019 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Implementation of an Automated EMR System to Connect Smokers in a Safety Net Healthcare System With Smoking Cessation Treatment

The goal of this behavioral research study is to learn about the outcomes of smoking cessation treatment. Researchers want to learn how many smokers stopped smoking after taking part in smoking cessation treatment with the Texas Quitline.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Study Test:

If you agree to take part in this study, you will collect a saliva sample to test for cotinine to confirm your smoking status. Cotinine is a chemical released in your body when it breaks down nicotine. You will receive a kit in the mail with supplies for the testing. The study staff will call you to make sure that you received the kit and to discuss the instructions with you. To collect the saliva, you will put a small piece of cotton in your mouth for a few minutes. You will mail the saliva sample back to the study staff, using a postage-paid envelope.

Length of Study:

Your participation in this study will be complete after you collect the saliva sample and mail it back to the study staff. Study data will be destroyed 5 years after the study has been completed and the data has been analyzed. Data collected in this study will not be used for future research.

This is an investigational study.

Up to 1,459 participants will be enrolled in this study. All will be enrolled at Harris Health System clinics.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5212

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Harris Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients from the Harris Health System Community Health Clinics

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. 18 years of age or older
  2. Self-reported current smoker
  3. Present for care at one of the 13 Harris Health System (HHS) community clinics
  4. Has a working telephone number

Exclusion Criteria:

1) None

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Texas Quitline
Patients interested in smoking cessation treatment by calling the Texas Quitline.
Smokers who enroll in treatment receive standard counseling protocol offered by the Quitline. This includes up to five proactive telephone counseling calls, each designed to provide practical expert support to help smokers develop problem-solving and coping skills, secure social support, and design a plan for successful cessation and long-term abstinence.
Six months after enrolling in treatment with the Texas Quitline, an MD Anderson research team member will contact patients to assess their smoking status via telephone.
Training Providers
Medical staff (i.e., medical assistants, licensed vocational nurses, registered nurse and physicians).
Medical staff (i.e., medical assistants, licensed vocational nurses, registered nurse and physicians) receive initial face-to-face group training on how to ask patients about their smoking status, advise them to quit, and connect them with the Quitline. The specific content of the session will include information on quitting smoking, how to implement AAC, the effectiveness of telephone counseling for smoking cessation delivered via quitlines, and pharmacotherapies including nicotine replacement.
MD Anderson staff conduct individual in-depth interviews with administrative leadership as well as those medical staff who are authorized to enter patient information into the EMR and are trained in the Ask-Advise-Connect approach. All in-depth interviews will be recorded and transcribed.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evaluate the Reach of Ask Advise Connect (AAC) Smoking Cessation Program
Lasso di tempo: 2 years
Reach defined as the proportion of smokers that enroll in treatment with the Quitline. To evaluate the reach of AAC, we will calculate the proportion of smokers seen at the 13 Harris Health System community health clinics during the two-year treatment dissemination period that enroll in treatment with the Quitline.
2 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacy of Ask Advise Connect (AAC) Smoking Cessation Program
Lasso di tempo: 6 months
Efficacy is defined as the proportion of smokers who agree to be connected to the Quitline that enroll in treatment who successfully achieve abstinence assessed 6 months following treatment enrollment.
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2049

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2049

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-1112
  • PP12019 (Altro identificatore: Cancer Prevention and Research Institute of Texas (CPRIT))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cessazione dell'uso del tabacco

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