Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tailored Implementation Intervention for Managing Depressed Elderly Patients in Primary Care (TICD)

2 augustus 2016 bijgewerkt door: Sykehuset Innlandet HF

A Pragmatic Cluster Randomised Trial of a Tailored Intervention for Implementing Recommendations for Managing Depressed Elderly Patients in Primary Care: Protocol

Background The prevalence of depression is high and the elderly have an increased risk of developing a chronic course. International data suggest that depression in the elderly is under-recognised, the latency before clinicians provide a treatment plan is longer, and elderly patients with depression are not offered psychotherapy to the same degree as younger patients. Although recommendations for the treatment of elderly patients with depression exist, health care professionals adhere to these recommendations to a limited degree only. Investigators conducted a systematic review to identify recommendations for managing depression in the elderly and prioritised six recommendations. Investigators identified and prioritised determinants of practice related to implementation of these recommendations in primary care, and subsequently discussed and prioritised interventions to address the identified determinants. The objective of this study is to evaluate the effectiveness of these tailored implementation interventions to implement six recommendations for the management of elderly patients with depression in primary care.

Methods/design Investigators will conduct a pragmatic cluster randomised trial comparing implementation of the six recommendations using tailored interventions with usual care. Investigators will randomize 80 municipalities into one of two groups: an intervention group, to which investigators will deliver tailored interventions to implement the six recommendations, and a control group, to which investigators will not deliver any intervention. Investigators will randomise municipalities rather than patients, individual clinicians or practices because we will deliver the intervention for the first three recommendations at the municipal level and investigators want to minimise the risk of contamination across practices for the other three recommendations. The primary outcome is the proportion of general practitioners' behaviours which are consistent with the recommendations.

Discussion This trial will investigate whether a tailored implementation approach is an effective strategy to improve collaborative care in the municipalities and health care professionals' practice towards elderly patients with depression in primary care. The effectiveness evaluation described in this protocol will be accompanied with a process evaluation exploring why and how the interventions were effective or ineffective.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Oslo, Noorwegen, 0130
        • Knowledge Centre for the Health Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Home-dwelling patients aged 65 or higher, who have a diagnosis of depression, according to International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems, Tenth Revision

Exclusion Criteria:

Patients will be excluded if they have a diagnosis of dementia, bipolar disorder or reside in nursing homes or is assessed by their practitioner to have low life expectancy.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Implementation intervention
Tailored implementation intervention to address determinants of practice in primary care
Investigators will provide a comprehensive package of interventions to assist health care professionals to adhere to the recommendations. The package will include support for developing a collaborative care plan in the municipality, resources for general practitioners and other health care professionals, resources for patients, their relatives and volunteers,outreach visits to general practitioners' practices and their educational groups, educational resources and web-based resources.
Geen tussenkomst: Control
Treatment as usual provided by general practitioners to elderly patients with depression

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
General practitioners'adherence to treatment recommendations
Tijdsspanne: 3-6 months after end of intervention
3-6 months after end of intervention

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient improvement
Tijdsspanne: 3-6 months after end of intervention
General practitioners' assessment of improvement
3-6 months after end of intervention
Patient improvement
Tijdsspanne: 3-6 months after end of intervention
Patients' assessment of improvement from depressive and anxiety symptoms, assessment of sleep, adherence to medication, physical exercise and problem-solving abilities
3-6 months after end of intervention

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michel Wensing, Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

1 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 150204
  • 258837 (Ander subsidie-/financieringsnummer: European Union Seventh Framework Program 2007-2013)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren