Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tailored Implementation Intervention for Managing Depressed Elderly Patients in Primary Care (TICD)

2 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Sykehuset Innlandet HF

A Pragmatic Cluster Randomised Trial of a Tailored Intervention for Implementing Recommendations for Managing Depressed Elderly Patients in Primary Care: Protocol

Background The prevalence of depression is high and the elderly have an increased risk of developing a chronic course. International data suggest that depression in the elderly is under-recognised, the latency before clinicians provide a treatment plan is longer, and elderly patients with depression are not offered psychotherapy to the same degree as younger patients. Although recommendations for the treatment of elderly patients with depression exist, health care professionals adhere to these recommendations to a limited degree only. Investigators conducted a systematic review to identify recommendations for managing depression in the elderly and prioritised six recommendations. Investigators identified and prioritised determinants of practice related to implementation of these recommendations in primary care, and subsequently discussed and prioritised interventions to address the identified determinants. The objective of this study is to evaluate the effectiveness of these tailored implementation interventions to implement six recommendations for the management of elderly patients with depression in primary care.

Methods/design Investigators will conduct a pragmatic cluster randomised trial comparing implementation of the six recommendations using tailored interventions with usual care. Investigators will randomize 80 municipalities into one of two groups: an intervention group, to which investigators will deliver tailored interventions to implement the six recommendations, and a control group, to which investigators will not deliver any intervention. Investigators will randomise municipalities rather than patients, individual clinicians or practices because we will deliver the intervention for the first three recommendations at the municipal level and investigators want to minimise the risk of contamination across practices for the other three recommendations. The primary outcome is the proportion of general practitioners' behaviours which are consistent with the recommendations.

Discussion This trial will investigate whether a tailored implementation approach is an effective strategy to improve collaborative care in the municipalities and health care professionals' practice towards elderly patients with depression in primary care. The effectiveness evaluation described in this protocol will be accompanied with a process evaluation exploring why and how the interventions were effective or ineffective.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia, 0130
        • Knowledge Centre for the Health Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 100 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Home-dwelling patients aged 65 or higher, who have a diagnosis of depression, according to International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems, Tenth Revision

Exclusion Criteria:

Patients will be excluded if they have a diagnosis of dementia, bipolar disorder or reside in nursing homes or is assessed by their practitioner to have low life expectancy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Implementation intervention
Tailored implementation intervention to address determinants of practice in primary care
Investigators will provide a comprehensive package of interventions to assist health care professionals to adhere to the recommendations. The package will include support for developing a collaborative care plan in the municipality, resources for general practitioners and other health care professionals, resources for patients, their relatives and volunteers,outreach visits to general practitioners' practices and their educational groups, educational resources and web-based resources.
Brak interwencji: Control
Treatment as usual provided by general practitioners to elderly patients with depression

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
General practitioners'adherence to treatment recommendations
Ramy czasowe: 3-6 months after end of intervention
3-6 months after end of intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patient improvement
Ramy czasowe: 3-6 months after end of intervention
General practitioners' assessment of improvement
3-6 months after end of intervention
Patient improvement
Ramy czasowe: 3-6 months after end of intervention
Patients' assessment of improvement from depressive and anxiety symptoms, assessment of sleep, adherence to medication, physical exercise and problem-solving abilities
3-6 months after end of intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Michel Wensing, Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 150204
  • 258837 (Inny numer grantu/finansowania: European Union Seventh Framework Program 2007-2013)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implementation intervention

Subskrybuj