Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multidisciplinary Model of Nurse Midwife

5 augustus 2015 bijgewerkt door: Barbara Posmontier, Drexel University

Multidisciplinary Model of Nurse Midwife Psychotherapy for Postpartum Depression

HYPOTHESES:

The hypotheses are that:

  1. nurse midwives will be able to safely deliver interpersonal psychotherapy by telephone to women with postpartum depression
  2. women receiving interpersonal psychotherapy will have less symptoms of postpartum depression, better functioning, better bonding with their babies, and better relationships with their partners
  3. women with postpartum depression will be more satisfied with their care than women in the group that was referred to a mental health center.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The specific aims of this pilot non-randomized clinical trial are to evaluate among women with PPD recruited between 6 and 24 weeks postpartum:

  1. The (a) feasibility, (b) acceptability and (c) safety of a psychological intervention (Interpersonal Psychotherapy [IPT]) provided by nurse midwives in collaboration with a mental health team (psychiatrist team leader and a licensed social worker) for treatment of PPD in a pilot two-armed non-randomized clinical trial.
  2. The preliminary evidence of efficacy of IPT in decreasing depressive symptoms when administered via telephone by nurse-midwives/ women's health nurse practitioner

  3. The proposed study will also evaluate preliminary evidence for the efficacy of IPT administered by nurse midwives in

    1. Improving the general level of maternal functioning
    2. Specific improvement in marital adjustment
    3. Increase in maternal infant bonding

This pilot study is the first step in developing an intervention to decrease depressive symptoms, improve functioning, improve interpersonal relationships between mother and spouse and infant, improve access to care, and improve treatment engagement among postpartum women diagnosed with PPD. The intervention will be cost-effective, brief and acceptable to both patients and nurse midwives for incorporation into current midwifery practice. If the IPT program is found to be feasible, acceptable and safe with preliminary evidence of efficacy, a postpartum IPT manual for advanced practice nurses will be finalized in order to test whether other advanced practice nurses such as pediatric nurse practitioners and family nurse practitioners can also safely and effectively administer IPT in a full-scale randomized clinical trial

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Phila, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
        • Drexel University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 6 to 24 weeks postpartum
  • 16 years and older
  • English-speaking
  • Have access to a telephone
  • Consents to enter the trial
  • Postpartum onset of postpartum depression
  • Current use of antidepressant medication as long as dose does not have to be adjusted by subject's healthcare provider during clinical trial

Exclusion Criteria:

  • Infant complications requiring medical care beyond 6 weeks postpartum
  • Infant birth defects
  • Infant being placed for adoption by 6 weeks postpartum
  • Maternal mental retardation
  • Current use of antidepressant medication that requires dosage adjustment by subject's healthcare provider during clinical trial
  • Diagnosis of depression prior to postpartum period
  • Active substance or alcohol abuse or dependence
  • Active suicidality, homicidality, or current psychosis as assessed by the MINI
  • Disabling pain that interferes with the ability to carry out activities of daily living
  • Concurrent serious medical co-morbidities (e.g. active lupus, multiple sclerosis, severe cardiac disease severe hypertension, cancer, etc).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CNM Interpersonal Psychotherapy
CNM Interpersonal psychotherapy
Gedragsmatig: CNM Interpersonal Psychotherapy
Eight Weekly 50 minute sessions CNM Interpersonal Psychotherapy
Actieve vergelijker: Treatment as Usual
Treatment as Usual is psychotherapy with a mental health provider
Gedragsmatig: Treatment as Usual
Treatment as Usual is psychotherapy provided by a mental health provider

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton Rating Scale for depression
Tijdsspanne: 12 weeks
Measure of depression severity
12 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Global Assessment of functioning
Tijdsspanne: 12 weeks
Measure of functional status
12 weeks
Dyadic Adjustment Scale
Tijdsspanne: 12 weeks
Measure of dyadic adjustment of marital couple
12 weeks
Social Support Questionnaire
Tijdsspanne: 12 weeks
Measure of improvement in social support
12 weeks
Client Satisfaction Questionnaire
Tijdsspanne: 12 weeks
Measure of client satisfaction with midwife counseling
12 weeks
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tijdsspanne: 12 weeks
Measure of severity of postpartum depression
12 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Drexel University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barbara E Posmontier, PHD, Drexel University
  • Hoofdonderzoeker: Richard Neugebauer, PhD, Columbia University
  • Hoofdonderzoeker: Rita Shaughnessy, PhD, MD, Drexel University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18981

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren