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Multidisciplinary Model of Nurse Midwife

5 agosto 2015 aggiornato da: Barbara Posmontier, Drexel University

Multidisciplinary Model of Nurse Midwife Psychotherapy for Postpartum Depression

HYPOTHESES:

The hypotheses are that:

  1. nurse midwives will be able to safely deliver interpersonal psychotherapy by telephone to women with postpartum depression
  2. women receiving interpersonal psychotherapy will have less symptoms of postpartum depression, better functioning, better bonding with their babies, and better relationships with their partners
  3. women with postpartum depression will be more satisfied with their care than women in the group that was referred to a mental health center.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The specific aims of this pilot non-randomized clinical trial are to evaluate among women with PPD recruited between 6 and 24 weeks postpartum:

  1. The (a) feasibility, (b) acceptability and (c) safety of a psychological intervention (Interpersonal Psychotherapy [IPT]) provided by nurse midwives in collaboration with a mental health team (psychiatrist team leader and a licensed social worker) for treatment of PPD in a pilot two-armed non-randomized clinical trial.
  2. The preliminary evidence of efficacy of IPT in decreasing depressive symptoms when administered via telephone by nurse-midwives/ women's health nurse practitioner

  3. The proposed study will also evaluate preliminary evidence for the efficacy of IPT administered by nurse midwives in

    1. Improving the general level of maternal functioning
    2. Specific improvement in marital adjustment
    3. Increase in maternal infant bonding

This pilot study is the first step in developing an intervention to decrease depressive symptoms, improve functioning, improve interpersonal relationships between mother and spouse and infant, improve access to care, and improve treatment engagement among postpartum women diagnosed with PPD. The intervention will be cost-effective, brief and acceptable to both patients and nurse midwives for incorporation into current midwifery practice. If the IPT program is found to be feasible, acceptable and safe with preliminary evidence of efficacy, a postpartum IPT manual for advanced practice nurses will be finalized in order to test whether other advanced practice nurses such as pediatric nurse practitioners and family nurse practitioners can also safely and effectively administer IPT in a full-scale randomized clinical trial

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Phila, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
        • Drexel University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 6 to 24 weeks postpartum
  • 16 years and older
  • English-speaking
  • Have access to a telephone
  • Consents to enter the trial
  • Postpartum onset of postpartum depression
  • Current use of antidepressant medication as long as dose does not have to be adjusted by subject's healthcare provider during clinical trial

Exclusion Criteria:

  • Infant complications requiring medical care beyond 6 weeks postpartum
  • Infant birth defects
  • Infant being placed for adoption by 6 weeks postpartum
  • Maternal mental retardation
  • Current use of antidepressant medication that requires dosage adjustment by subject's healthcare provider during clinical trial
  • Diagnosis of depression prior to postpartum period
  • Active substance or alcohol abuse or dependence
  • Active suicidality, homicidality, or current psychosis as assessed by the MINI
  • Disabling pain that interferes with the ability to carry out activities of daily living
  • Concurrent serious medical co-morbidities (e.g. active lupus, multiple sclerosis, severe cardiac disease severe hypertension, cancer, etc).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CNM Interpersonal Psychotherapy
CNM Interpersonal psychotherapy
Comportamentale: CNM Interpersonal Psychotherapy
Eight Weekly 50 minute sessions CNM Interpersonal Psychotherapy
Comparatore attivo: Treatment as Usual
Treatment as Usual is psychotherapy with a mental health provider
Comportamentale: Treatment as Usual
Treatment as Usual is psychotherapy provided by a mental health provider

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hamilton Rating Scale for depression
Lasso di tempo: 12 weeks
Measure of depression severity
12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Global Assessment of functioning
Lasso di tempo: 12 weeks
Measure of functional status
12 weeks
Dyadic Adjustment Scale
Lasso di tempo: 12 weeks
Measure of dyadic adjustment of marital couple
12 weeks
Social Support Questionnaire
Lasso di tempo: 12 weeks
Measure of improvement in social support
12 weeks
Client Satisfaction Questionnaire
Lasso di tempo: 12 weeks
Measure of client satisfaction with midwife counseling
12 weeks
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Lasso di tempo: 12 weeks
Measure of severity of postpartum depression
12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Drexel University

Investigatori

  • Investigatore principale: Barbara E Posmontier, PHD, Drexel University
  • Investigatore principale: Richard Neugebauer, PhD, Columbia University
  • Investigatore principale: Rita Shaughnessy, PhD, MD, Drexel University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18981

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Depressione postparto

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