Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effect of Repeated Transcranial Magnetic Stimulation on Off-line Resting Electroencephalographic Signal in Alzheimer's Disease

6 september 2016 bijgewerkt door: Amer Burhan, Lawson Health Research Institute

To Investigate the Effect of Application of Repeated Trans-cranial Magnetic Stimulation (rTMS) Applied on the Left Prefrontal Cortex on Electroencephalography Signal Recorded From Brain Regions Involved in Cognitive Function in Patients With Alzheimer's Disease (AD)

The purpose of this study is to examine whether the rTMS (repetitive Transcranial Magnetic Stimulation) could change cortical excitability measured by off-line EEG in Alzheimer's Disease (AD) patients.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Upon meeting the inclusion criteria and providing informed consent, each participant will complete a series of 21 sessions of rTMS over the course of four weeks.During the first visit, they will be asked to undergo 1 hour of EEG (Electroencephalograph) before they start the repetitive transcranial magnetic stimulation sessions (rTMS), 0.5-hour of memory testing using MoCA and Trail Making Test (Trial A and B), 1 hour of rTMS and 1 hour of EEG after rTMS. The second visit will start approximately 24-72 hours after the first visit. During visit 2 to visit 20, participants will receive about 1 hour of TMS session 5 days a week for 4 weeks. During the 21st visit, which will be approximately one day after the last TMS session, participants will be asked to repeat 1 hour of EEG before TMS; 0.5-hour of memory testing using MoCA and Trail Making Test (Trial A and B), 1 hour TMS and 1 hour of EEG after TMS. For this study, a questionnaire concerning any potential side effects will be administrated before and after each session.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4H1
        • Regional Mental Health Care London

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Males and females,
  • Age 55-85 years old,
  • Able to consent and agrees to participate (if patient does not have capacity to give a consent then a caregiver will be asked )
  • Fluent in English
  • Diagnosed with probable AD (NINCDS-ADRDA criteria) mild stage as defined by a composite score of 1 or less on clinical dementia rating scale (CDR)

Exclusion Criteria:

  • Other neurological illness that would interfere with cognitive function (significant stroke, seizure d/o, Parkinson, Huntington etc.).
  • Psychiatric illness known to affect cognition such as schizophrenia/schizo-affective disorder, substance use disorder within 1 year of study, active depression or anxiety disorder or history of recurrent major mood disorder prior to cognitive change.
  • Medications: benzodiazepines will be exclusionary. Other psychotropic medications including Acetyl Choline Esterase inhibitors will be allowed but the dose needs to be stable for at least one month prior to the start and during the study. Patients taking medications that might increase the risk of seizures should not participate in the study.
  • Subjects with metal anywhere in the head, excluding the mouth, is generally a contraindication to TMS. This includes shrapnel, and screws and clips from surgical procedures unless the physical properties of the metal object are known and there is a strong reason for using TMS.
  • Subjects with cardiac pacemakers and implanted medication pumps should not participate in most TMS studies.
  • TMS also should not be performed in patients with electrodes inside the heart which might provide a low-resistance current path to electrically sensitive tissue.
  • Persons with serious heart disease are at increased risk in the event of a seizure,
  • Persons with increased intracranial pressure, as in acute large infarctions or trauma, are also at increased risk in the event of a seizure, and should not receive TMS.
  • Pregnant women or women in child bearing age that might be pregnant.
  • Patients who are already enrolled in another study.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
In this intervention patients receive 5 days a week for 4 weeks of rTMS treatment with real coil
Apparaat: rTMS real
Andere namen:
  • Magstim Super Rapid 2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
A change in the quantitative EEG spectra in the frontal lobe, i.e. a change in percentage of theta waves, alpha and beta waves
Tijdsspanne: 4 weeks
We anticipate that rTMS exposure will result in a change in cortical excitability as evident by lowering the percentage of low frequency waves (delta and theta waves)in the cortical area under the stimulation site (left prefrontal cortex) and in functionally connected areas (contralateral cortex, inferior parietal cortex)as assessed by the EEG waves after 4 weeks of rTMS treatment.
4 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Improvement on memory and attention
Tijdsspanne: 4 weeks
We will explore the potential for improvement in memory and/or attention as asessed by MoCA and the Trail Making Test Part A and the Trail Making Test Part B, after 4 weeks of rTMS treatment.
4 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amer Burhan, MD, Western University, Canada

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 104382

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op rTMS real

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren