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The Effect of Repeated Transcranial Magnetic Stimulation on Off-line Resting Electroencephalographic Signal in Alzheimer's Disease

6 de setembro de 2016 atualizado por: Amer Burhan, Lawson Health Research Institute

To Investigate the Effect of Application of Repeated Trans-cranial Magnetic Stimulation (rTMS) Applied on the Left Prefrontal Cortex on Electroencephalography Signal Recorded From Brain Regions Involved in Cognitive Function in Patients With Alzheimer's Disease (AD)

The purpose of this study is to examine whether the rTMS (repetitive Transcranial Magnetic Stimulation) could change cortical excitability measured by off-line EEG in Alzheimer's Disease (AD) patients.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Upon meeting the inclusion criteria and providing informed consent, each participant will complete a series of 21 sessions of rTMS over the course of four weeks.During the first visit, they will be asked to undergo 1 hour of EEG (Electroencephalograph) before they start the repetitive transcranial magnetic stimulation sessions (rTMS), 0.5-hour of memory testing using MoCA and Trail Making Test (Trial A and B), 1 hour of rTMS and 1 hour of EEG after rTMS. The second visit will start approximately 24-72 hours after the first visit. During visit 2 to visit 20, participants will receive about 1 hour of TMS session 5 days a week for 4 weeks. During the 21st visit, which will be approximately one day after the last TMS session, participants will be asked to repeat 1 hour of EEG before TMS; 0.5-hour of memory testing using MoCA and Trail Making Test (Trial A and B), 1 hour TMS and 1 hour of EEG after TMS. For this study, a questionnaire concerning any potential side effects will be administrated before and after each session.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4H1
        • Regional Mental Health Care London

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Males and females,
  • Age 55-85 years old,
  • Able to consent and agrees to participate (if patient does not have capacity to give a consent then a caregiver will be asked )
  • Fluent in English
  • Diagnosed with probable AD (NINCDS-ADRDA criteria) mild stage as defined by a composite score of 1 or less on clinical dementia rating scale (CDR)

Exclusion Criteria:

  • Other neurological illness that would interfere with cognitive function (significant stroke, seizure d/o, Parkinson, Huntington etc.).
  • Psychiatric illness known to affect cognition such as schizophrenia/schizo-affective disorder, substance use disorder within 1 year of study, active depression or anxiety disorder or history of recurrent major mood disorder prior to cognitive change.
  • Medications: benzodiazepines will be exclusionary. Other psychotropic medications including Acetyl Choline Esterase inhibitors will be allowed but the dose needs to be stable for at least one month prior to the start and during the study. Patients taking medications that might increase the risk of seizures should not participate in the study.
  • Subjects with metal anywhere in the head, excluding the mouth, is generally a contraindication to TMS. This includes shrapnel, and screws and clips from surgical procedures unless the physical properties of the metal object are known and there is a strong reason for using TMS.
  • Subjects with cardiac pacemakers and implanted medication pumps should not participate in most TMS studies.
  • TMS also should not be performed in patients with electrodes inside the heart which might provide a low-resistance current path to electrically sensitive tissue.
  • Persons with serious heart disease are at increased risk in the event of a seizure,
  • Persons with increased intracranial pressure, as in acute large infarctions or trauma, are also at increased risk in the event of a seizure, and should not receive TMS.
  • Pregnant women or women in child bearing age that might be pregnant.
  • Patients who are already enrolled in another study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
In this intervention patients receive 5 days a week for 4 weeks of rTMS treatment with real coil
Outros nomes:
  • Magstim Super Rápido 2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A change in the quantitative EEG spectra in the frontal lobe, i.e. a change in percentage of theta waves, alpha and beta waves
Prazo: 4 weeks
We anticipate that rTMS exposure will result in a change in cortical excitability as evident by lowering the percentage of low frequency waves (delta and theta waves)in the cortical area under the stimulation site (left prefrontal cortex) and in functionally connected areas (contralateral cortex, inferior parietal cortex)as assessed by the EEG waves after 4 weeks of rTMS treatment.
4 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Improvement on memory and attention
Prazo: 4 weeks
We will explore the potential for improvement in memory and/or attention as asessed by MoCA and the Trail Making Test Part A and the Trail Making Test Part B, after 4 weeks of rTMS treatment.
4 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amer Burhan, MD, Western University, Canada

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

25 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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