- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02013011
Effects of Recruitment Maneuver in Patients Undergoing Robotic Assisted Radical Prostatectomy
15 april 2016 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
This study is to evaluate effects of recruitment maneuver in patients undergoing robotic assisted radical prostatectomy.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
- Ah-young Oh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 60~80 yr
- American Society of Anesthesiologists physical status 1 or 2
- scheduled for elective robotic assisted radical prostatectomy
Exclusion Criteria:
- heavy smoker
- severe respiratory or cardiac disease
- hepatic or renal function impairment
- neurologic disease
- BMI > 31kg/m2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: recruitment maneuver and PEEP
apply recruitment maneuver and positive end expiratory pressure (PEEP) 5 centimeter of water (cmH2O) after induction of anesthesia
|
application of recruitment maneuver(RM) and positive end expiratory pressure(PEEP) in RM and PEEP group and application of only PEEP in PEEP group
|
|
Actieve vergelijker: PEEP
apply positive end expiratory pressure (PEEP) 5 cmH2O after induction of anesthesia
|
application of recruitment maneuver(RM) and positive end expiratory pressure(PEEP) in RM and PEEP group and application of only PEEP in PEEP group
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
rate of perioperative complication
Tijdsspanne: perioperative period
|
check the rate of perioperative complication( desaturation during operation and postoperative atelectasis in each groups
|
perioperative period
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
respiratory index
Tijdsspanne: intraoperative respiratory index
|
static & dynamic compliance, results of arterial blood gas analysis
|
intraoperative respiratory index
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
17 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B-1306/206-004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .