- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02013011
Effects of Recruitment Maneuver in Patients Undergoing Robotic Assisted Radical Prostatectomy
15 de abril de 2016 actualizado por: Seoul National University Hospital
This study is to evaluate effects of recruitment maneuver in patients undergoing robotic assisted radical prostatectomy.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
- Ah-young Oh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 60~80 yr
- American Society of Anesthesiologists physical status 1 or 2
- scheduled for elective robotic assisted radical prostatectomy
Exclusion Criteria:
- heavy smoker
- severe respiratory or cardiac disease
- hepatic or renal function impairment
- neurologic disease
- BMI > 31kg/m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: recruitment maneuver and PEEP
apply recruitment maneuver and positive end expiratory pressure (PEEP) 5 centimeter of water (cmH2O) after induction of anesthesia
|
application of recruitment maneuver(RM) and positive end expiratory pressure(PEEP) in RM and PEEP group and application of only PEEP in PEEP group
|
|
Comparador activo: PEEP
apply positive end expiratory pressure (PEEP) 5 cmH2O after induction of anesthesia
|
application of recruitment maneuver(RM) and positive end expiratory pressure(PEEP) in RM and PEEP group and application of only PEEP in PEEP group
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
rate of perioperative complication
Periodo de tiempo: perioperative period
|
check the rate of perioperative complication( desaturation during operation and postoperative atelectasis in each groups
|
perioperative period
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
respiratory index
Periodo de tiempo: intraoperative respiratory index
|
static & dynamic compliance, results of arterial blood gas analysis
|
intraoperative respiratory index
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2016
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B-1306/206-004
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .