- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02013011
Effects of Recruitment Maneuver in Patients Undergoing Robotic Assisted Radical Prostatectomy
15. april 2016 opdateret af: Seoul National University Hospital
This study is to evaluate effects of recruitment maneuver in patients undergoing robotic assisted radical prostatectomy.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Ah-young Oh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 60~80 yr
- American Society of Anesthesiologists physical status 1 or 2
- scheduled for elective robotic assisted radical prostatectomy
Exclusion Criteria:
- heavy smoker
- severe respiratory or cardiac disease
- hepatic or renal function impairment
- neurologic disease
- BMI > 31kg/m2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: recruitment maneuver and PEEP
apply recruitment maneuver and positive end expiratory pressure (PEEP) 5 centimeter of water (cmH2O) after induction of anesthesia
|
application of recruitment maneuver(RM) and positive end expiratory pressure(PEEP) in RM and PEEP group and application of only PEEP in PEEP group
|
Aktiv komparator: PEEP
apply positive end expiratory pressure (PEEP) 5 cmH2O after induction of anesthesia
|
application of recruitment maneuver(RM) and positive end expiratory pressure(PEEP) in RM and PEEP group and application of only PEEP in PEEP group
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
rate of perioperative complication
Tidsramme: perioperative period
|
check the rate of perioperative complication( desaturation during operation and postoperative atelectasis in each groups
|
perioperative period
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
respiratory index
Tidsramme: intraoperative respiratory index
|
static & dynamic compliance, results of arterial blood gas analysis
|
intraoperative respiratory index
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2013
Først opslået (Skøn)
17. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2016
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B-1306/206-004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .