- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02013011
Effects of Recruitment Maneuver in Patients Undergoing Robotic Assisted Radical Prostatectomy
15 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
This study is to evaluate effects of recruitment maneuver in patients undergoing robotic assisted radical prostatectomy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
- Ah-young Oh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 60~80 yr
- American Society of Anesthesiologists physical status 1 or 2
- scheduled for elective robotic assisted radical prostatectomy
Exclusion Criteria:
- heavy smoker
- severe respiratory or cardiac disease
- hepatic or renal function impairment
- neurologic disease
- BMI > 31kg/m2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: recruitment maneuver and PEEP
apply recruitment maneuver and positive end expiratory pressure (PEEP) 5 centimeter of water (cmH2O) after induction of anesthesia
|
application of recruitment maneuver(RM) and positive end expiratory pressure(PEEP) in RM and PEEP group and application of only PEEP in PEEP group
|
|
Aktywny komparator: PEEP
apply positive end expiratory pressure (PEEP) 5 cmH2O after induction of anesthesia
|
application of recruitment maneuver(RM) and positive end expiratory pressure(PEEP) in RM and PEEP group and application of only PEEP in PEEP group
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rate of perioperative complication
Ramy czasowe: perioperative period
|
check the rate of perioperative complication( desaturation during operation and postoperative atelectasis in each groups
|
perioperative period
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
respiratory index
Ramy czasowe: intraoperative respiratory index
|
static & dynamic compliance, results of arterial blood gas analysis
|
intraoperative respiratory index
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-1306/206-004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .