Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blood-brain Barrier Leakage in Dementia. A Dynamic Contrast-enhanced MRI Study

17 december 2013 bijgewerkt door: F.R.J.Verhey, Maastricht University Medical Center

Alzheimer's disease (AD) and vascular dementia (VaD) are the most common forms of dementia. Yet, the cause of these diseases is still unknown. A potentially important initiating factor is a disrupted blood-brain barrier. This can initiate cerebral microangiopathy, which has frequently been associated with VaD. Nevertheless, also in most AD patients a substantial increase of vascular damage has been observed. The present study investigates the correlation between blood-brain-barrier breakdown and cognitive decline in AD and VaD. An innovative dynamic contrast-enhanced MRI scan that has recently been developed and tested at our institute, will be used to measure blood-brain barrier permeability.

Objective: We will investigate the relationship between this permeability measure and (i) cognitive performance and (ii) the status of MRI visible cerebrovascular pathology (i.e. white matter hyperintensities, lacunar infarctions, microbleeds) in the most common forms of dementia.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

140

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

To obtain variation in macrovascular pathology and cognitive outcome measures, patients with AD, VaD, mixed AD and VaD, mild cognitive impairment (due to AD), vascular cognitive impairment and subjective cognitive impairment will be included. The total number of patients is 120, approximately 20 patients per disorder category as mentioned above. The patients will be recruited from the memory clinic of the Maastricht University Medical Center. Also a group of 20 age-matched healthy controls will be included. The total number of participants is thus 140.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Patients:

  • Informed consent before participation in the study
  • Age of 55 and older
  • Diagnosed with AD, VaD, mixed AD and VaD, mild cognitive impairment, vascular cognitive impairment and subjective cognitive impairment
  • MMSE ≥ 20 and patients are mentally competent (in general, individuals with an MMSE ≥18 are considered mentally competent)

Healthy participants:

  • Informed consent before participation in the study
  • Age of 55 and older
  • No Diagnosis of dementia, prodromal dementia, or mild cognitive impairment.
  • MMSE ≥ 26
  • No substantial memory complaints (according to participant)
  • Average age, gender and education is similar to the patient groups.

Exclusion Criteria:

  • Contraindications for scanning (e.g. brain surgery, cardiac pacemaker, metal implants, claustrophobia, large body tattoos)
  • Contraindications for contrast agent Gadovist (renal failure) as determined by the estimated Glomular Filtration Rate eGFR < 30 mL/min; or known allergy to Gadovist. If participants have a low renal function as determined by <30 GFR <60, the PI will contact a radiologist (Paul Hofman). The radiologist will decide if this patient should be excluded.
  • Major vascular disorders (e.g. stroke, heart disease)
  • Psychiatric or neurological disorders: Major depression (< 12 months); history of schizophrenia; bipolar disorder; psychotic disorder NOS or treatment for a psychotic disorder (< 12 mnd); cognitive impairment due to alcohol abuse; epilepsy; Parkinson's disease; MS; brain surgery; brain trauma; electroshock therapy; kidney dialysis; Meniere's disease; and brain infections.
  • Structural abnormalities of the brain
  • Cognitive impairment due to alcohol/drug abuse or abuse of other substances.
  • Absence of reliable informant (for patient groups)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Blood brain barrier permeability as measured by T1-weighted dynamic contrast MRI
Tijdsspanne: Up to 4 years: April 2014-April 2018
Up to 4 years: April 2014-April 2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren