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Blood-brain Barrier Leakage in Dementia. A Dynamic Contrast-enhanced MRI Study

17 dicembre 2013 aggiornato da: F.R.J.Verhey, Maastricht University Medical Center

Alzheimer's disease (AD) and vascular dementia (VaD) are the most common forms of dementia. Yet, the cause of these diseases is still unknown. A potentially important initiating factor is a disrupted blood-brain barrier. This can initiate cerebral microangiopathy, which has frequently been associated with VaD. Nevertheless, also in most AD patients a substantial increase of vascular damage has been observed. The present study investigates the correlation between blood-brain-barrier breakdown and cognitive decline in AD and VaD. An innovative dynamic contrast-enhanced MRI scan that has recently been developed and tested at our institute, will be used to measure blood-brain barrier permeability.

Objective: We will investigate the relationship between this permeability measure and (i) cognitive performance and (ii) the status of MRI visible cerebrovascular pathology (i.e. white matter hyperintensities, lacunar infarctions, microbleeds) in the most common forms of dementia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

140

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

To obtain variation in macrovascular pathology and cognitive outcome measures, patients with AD, VaD, mixed AD and VaD, mild cognitive impairment (due to AD), vascular cognitive impairment and subjective cognitive impairment will be included. The total number of patients is 120, approximately 20 patients per disorder category as mentioned above. The patients will be recruited from the memory clinic of the Maastricht University Medical Center. Also a group of 20 age-matched healthy controls will be included. The total number of participants is thus 140.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Patients:

  • Informed consent before participation in the study
  • Age of 55 and older
  • Diagnosed with AD, VaD, mixed AD and VaD, mild cognitive impairment, vascular cognitive impairment and subjective cognitive impairment
  • MMSE ≥ 20 and patients are mentally competent (in general, individuals with an MMSE ≥18 are considered mentally competent)

Healthy participants:

  • Informed consent before participation in the study
  • Age of 55 and older
  • No Diagnosis of dementia, prodromal dementia, or mild cognitive impairment.
  • MMSE ≥ 26
  • No substantial memory complaints (according to participant)
  • Average age, gender and education is similar to the patient groups.

Exclusion Criteria:

  • Contraindications for scanning (e.g. brain surgery, cardiac pacemaker, metal implants, claustrophobia, large body tattoos)
  • Contraindications for contrast agent Gadovist (renal failure) as determined by the estimated Glomular Filtration Rate eGFR < 30 mL/min; or known allergy to Gadovist. If participants have a low renal function as determined by <30 GFR <60, the PI will contact a radiologist (Paul Hofman). The radiologist will decide if this patient should be excluded.
  • Major vascular disorders (e.g. stroke, heart disease)
  • Psychiatric or neurological disorders: Major depression (< 12 months); history of schizophrenia; bipolar disorder; psychotic disorder NOS or treatment for a psychotic disorder (< 12 mnd); cognitive impairment due to alcohol abuse; epilepsy; Parkinson's disease; MS; brain surgery; brain trauma; electroshock therapy; kidney dialysis; Meniere's disease; and brain infections.
  • Structural abnormalities of the brain
  • Cognitive impairment due to alcohol/drug abuse or abuse of other substances.
  • Absence of reliable informant (for patient groups)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Blood brain barrier permeability as measured by T1-weighted dynamic contrast MRI
Lasso di tempo: Up to 4 years: April 2014-April 2018
Up to 4 years: April 2014-April 2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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