Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blood-brain Barrier Leakage in Dementia. A Dynamic Contrast-enhanced MRI Study

17. desember 2013 oppdatert av: F.R.J.Verhey, Maastricht University Medical Center

Alzheimer's disease (AD) and vascular dementia (VaD) are the most common forms of dementia. Yet, the cause of these diseases is still unknown. A potentially important initiating factor is a disrupted blood-brain barrier. This can initiate cerebral microangiopathy, which has frequently been associated with VaD. Nevertheless, also in most AD patients a substantial increase of vascular damage has been observed. The present study investigates the correlation between blood-brain-barrier breakdown and cognitive decline in AD and VaD. An innovative dynamic contrast-enhanced MRI scan that has recently been developed and tested at our institute, will be used to measure blood-brain barrier permeability.

Objective: We will investigate the relationship between this permeability measure and (i) cognitive performance and (ii) the status of MRI visible cerebrovascular pathology (i.e. white matter hyperintensities, lacunar infarctions, microbleeds) in the most common forms of dementia.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

140

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

To obtain variation in macrovascular pathology and cognitive outcome measures, patients with AD, VaD, mixed AD and VaD, mild cognitive impairment (due to AD), vascular cognitive impairment and subjective cognitive impairment will be included. The total number of patients is 120, approximately 20 patients per disorder category as mentioned above. The patients will be recruited from the memory clinic of the Maastricht University Medical Center. Also a group of 20 age-matched healthy controls will be included. The total number of participants is thus 140.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients:

  • Informed consent before participation in the study
  • Age of 55 and older
  • Diagnosed with AD, VaD, mixed AD and VaD, mild cognitive impairment, vascular cognitive impairment and subjective cognitive impairment
  • MMSE ≥ 20 and patients are mentally competent (in general, individuals with an MMSE ≥18 are considered mentally competent)

Healthy participants:

  • Informed consent before participation in the study
  • Age of 55 and older
  • No Diagnosis of dementia, prodromal dementia, or mild cognitive impairment.
  • MMSE ≥ 26
  • No substantial memory complaints (according to participant)
  • Average age, gender and education is similar to the patient groups.

Exclusion Criteria:

  • Contraindications for scanning (e.g. brain surgery, cardiac pacemaker, metal implants, claustrophobia, large body tattoos)
  • Contraindications for contrast agent Gadovist (renal failure) as determined by the estimated Glomular Filtration Rate eGFR < 30 mL/min; or known allergy to Gadovist. If participants have a low renal function as determined by <30 GFR <60, the PI will contact a radiologist (Paul Hofman). The radiologist will decide if this patient should be excluded.
  • Major vascular disorders (e.g. stroke, heart disease)
  • Psychiatric or neurological disorders: Major depression (< 12 months); history of schizophrenia; bipolar disorder; psychotic disorder NOS or treatment for a psychotic disorder (< 12 mnd); cognitive impairment due to alcohol abuse; epilepsy; Parkinson's disease; MS; brain surgery; brain trauma; electroshock therapy; kidney dialysis; Meniere's disease; and brain infections.
  • Structural abnormalities of the brain
  • Cognitive impairment due to alcohol/drug abuse or abuse of other substances.
  • Absence of reliable informant (for patient groups)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blood brain barrier permeability as measured by T1-weighted dynamic contrast MRI
Tidsramme: Up to 4 years: April 2014-April 2018
Up to 4 years: April 2014-April 2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere