Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epigenetic Effects Elicited By Lactobacillus GG In Children With Cow's Milk Allergy

12 februari 2014 bijgewerkt door: Roberto Berni Canani, Federico II University

EPIGENETIC EFFECTS ELICITED BY LACTOBACILLUS GG IN CHILDREN WITH COW'S MILK ALLERGY: A POSSIBLE EFFECT OF ATOPIC MARCH

Lactobacillus GG (LGG) is able to exert long lasting effects in children with atopic disorders. We have shown that Nutramigen LGG accelerates tolerance acquisition in infants with cow's milk allergy (CMA). The mechanisms of these effects are still largely undefined. The effect of LGG could be related at least in part by the immunoregulatory role played by LGG. This probiotic can balance the generation of cytokines possibly involved in IgE- or non-IgE-mediated CMA (i.e., IL-4, IL-5, IL-10, IFN-γ , TGF-beta, and TNF-alfa), which can contribute to modulation of inflammatory processes. We have demonstrated that children with IgE-mediated CMA produce significantly higher level of IL-4 and IL-13 in response to cow's milk protein, and that tolerance is associated with a marked reduction of IL-13 production and a concomitant increased frequency of IFN-γ releasing cells.

Epigenetics studies the heritable (and potentially reversible) changes of the genome inherited from one cell generation to the next which alter gene expression but do not involve changes in primary DNA sequences, highlighting the complexity of the inter-relationship between genetics and nutrition. There are three distinct, but closely interacting, epigenetic mechanisms (histone acetylation, DNA methylation, and non-coding microRNAs) that are responsible for modifying the expression of critical genes associated with physiologic and pathologic processes. The profile of epigenetic modifications associated with Th lineage commitment, coupled with the sensitivity of the early developmental period, has led to speculation that factors that disrupt these pathways may increase the risk of allergic diseases. Specifically, effects on DNA methylation and endogenous histone deacetylase inhibitors acting on specific pathways (Th1 and T regulatory cell differentiation) may favour Th2-associated allergic differentiation. MicroRNAs are another structural components of an epigenetic mechanism of post-transcriptional regulation of messenger RNA translation. It has been recently identified a specific Th2-associated miRNA (miR-21) that is critical for the regulation of Th cell polarization.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Roberto Berni Canani, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 0817462680

Studie Locaties

      • Naples, Italië, 80131
        • Werving
        • University of Naples Federico II
        • Contact:
          • Roberto Berni Canani
          • Telefoonnummer: 0817462680

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 maanden tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Children aged 4 months-4 years with cow's milk allergy

Exclusion Criteria:

  • age higher than 4 years,
  • concomitant chronic systemic diseases,
  • congenital cardiac defects,
  • active tuberculosis,
  • autoimmune diseases,
  • immunodeficiency,
  • chronic inflammatory bowel diseases,
  • celiac disease,
  • cystic fibrosis,
  • metabolic diseases,
  • malignancy,
  • chronic pulmonary diseases,
  • malformations of the gastrointestinal tract,
  • suspected eosinophilic esophagitis or eosinophilic enterocolitis,
  • suspected food-protein-induced enterocolitis syndrome,
  • suspected cow's milk protein-induced anaphylaxis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Treatment with Lactobacillus GG
extensively hydrolyzed casein formula containing LGG
Geen tussenkomst: Children at diagnosis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change from baseline to 6 months in tolerance acquisition and epigenetic effects in rtwenty children with cow's milk allergy
Tijdsspanne: Baseline, at least after 6 months of therapy
The investigators will evaluate in children with CMA if the effect of Lactobacillus GG on tolerance acquisition is mediated at least in part by an epigenetic mechanism.
Baseline, at least after 6 months of therapy

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Koemelkallergie

Klinische onderzoeken op Lactobacillus GG

3
Abonneren