Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Epigenetic Effects Elicited By Lactobacillus GG In Children With Cow's Milk Allergy

31 августа 2026 г. обновлено: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

EPIGENETIC EFFECTS ELICITED BY LACTOBACILLUS GG IN CHILDREN WITH COW'S MILK ALLERGY: A POSSIBLE EFFECT OF ATOPIC MARCH

Lactobacillus GG (LGG) is able to exert long lasting effects in children with atopic disorders. We have shown that Nutramigen LGG accelerates tolerance acquisition in infants with cow's milk allergy (CMA). The mechanisms of these effects are still largely undefined. The effect of LGG could be related at least in part by the immunoregulatory role played by LGG. This probiotic can balance the generation of cytokines possibly involved in IgE- or non-IgE-mediated CMA (i.e., IL-4, IL-5, IL-10, IFN-γ , TGF-beta, and TNF-alfa), which can contribute to modulation of inflammatory processes. We have demonstrated that children with IgE-mediated CMA produce significantly higher level of IL-4 and IL-13 in response to cow's milk protein, and that tolerance is associated with a marked reduction of IL-13 production and a concomitant increased frequency of IFN-γ releasing cells.

Epigenetics studies the heritable (and potentially reversible) changes of the genome inherited from one cell generation to the next which alter gene expression but do not involve changes in primary DNA sequences, highlighting the complexity of the inter-relationship between genetics and nutrition. There are three distinct, but closely interacting, epigenetic mechanisms (histone acetylation, DNA methylation, and non-coding microRNAs) that are responsible for modifying the expression of critical genes associated with physiologic and pathologic processes. The profile of epigenetic modifications associated with Th lineage commitment, coupled with the sensitivity of the early developmental period, has led to speculation that factors that disrupt these pathways may increase the risk of allergic diseases. Specifically, effects on DNA methylation and endogenous histone deacetylase inhibitors acting on specific pathways (Th1 and T regulatory cell differentiation) may favour Th2-associated allergic differentiation. MicroRNAs are another structural components of an epigenetic mechanism of post-transcriptional regulation of messenger RNA translation. It has been recently identified a specific Th2-associated miRNA (miR-21) that is critical for the regulation of Th cell polarization.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Naples, Италия, 80131
        • University of Naples Federico II

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 месяца до 4 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Children aged 4 months-4 years with cow's milk allergy

Exclusion Criteria:

  • age higher than 4 years,
  • concomitant chronic systemic diseases,
  • congenital cardiac defects,
  • active tuberculosis,
  • autoimmune diseases,
  • immunodeficiency,
  • chronic inflammatory bowel diseases,
  • celiac disease,
  • cystic fibrosis,
  • metabolic diseases,
  • malignancy,
  • chronic pulmonary diseases,
  • malformations of the gastrointestinal tract,
  • suspected eosinophilic esophagitis or eosinophilic enterocolitis,
  • suspected food-protein-induced enterocolitis syndrome,
  • suspected cow's milk protein-induced anaphylaxis.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Treatment with Lactobacillus GG
extensively hydrolyzed casein formula containing LGG
Без вмешательства: Children at diagnosis

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change from baseline to 6 months in tolerance acquisition and epigenetic effects in twenty children with cow's milk allergy
Временное ограничение: Baseline, at least after 6 months of therapy
The investigators will evaluate in children with CMA if the effect of Lactobacillus GG on tolerance acquisition is mediated at least in part by an epigenetic mechanism.
Baseline, at least after 6 months of therapy

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться