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Epigenetic Effects Elicited By Lactobacillus GG In Children With Cow's Milk Allergy

31 agosto 2026 aggiornato da: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

EPIGENETIC EFFECTS ELICITED BY LACTOBACILLUS GG IN CHILDREN WITH COW'S MILK ALLERGY: A POSSIBLE EFFECT OF ATOPIC MARCH

Lactobacillus GG (LGG) is able to exert long lasting effects in children with atopic disorders. We have shown that Nutramigen LGG accelerates tolerance acquisition in infants with cow's milk allergy (CMA). The mechanisms of these effects are still largely undefined. The effect of LGG could be related at least in part by the immunoregulatory role played by LGG. This probiotic can balance the generation of cytokines possibly involved in IgE- or non-IgE-mediated CMA (i.e., IL-4, IL-5, IL-10, IFN-γ , TGF-beta, and TNF-alfa), which can contribute to modulation of inflammatory processes. We have demonstrated that children with IgE-mediated CMA produce significantly higher level of IL-4 and IL-13 in response to cow's milk protein, and that tolerance is associated with a marked reduction of IL-13 production and a concomitant increased frequency of IFN-γ releasing cells.

Epigenetics studies the heritable (and potentially reversible) changes of the genome inherited from one cell generation to the next which alter gene expression but do not involve changes in primary DNA sequences, highlighting the complexity of the inter-relationship between genetics and nutrition. There are three distinct, but closely interacting, epigenetic mechanisms (histone acetylation, DNA methylation, and non-coding microRNAs) that are responsible for modifying the expression of critical genes associated with physiologic and pathologic processes. The profile of epigenetic modifications associated with Th lineage commitment, coupled with the sensitivity of the early developmental period, has led to speculation that factors that disrupt these pathways may increase the risk of allergic diseases. Specifically, effects on DNA methylation and endogenous histone deacetylase inhibitors acting on specific pathways (Th1 and T regulatory cell differentiation) may favour Th2-associated allergic differentiation. MicroRNAs are another structural components of an epigenetic mechanism of post-transcriptional regulation of messenger RNA translation. It has been recently identified a specific Th2-associated miRNA (miR-21) that is critical for the regulation of Th cell polarization.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Naples, Italia, 80131
        • University of Naples Federico II

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 mesi a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Children aged 4 months-4 years with cow's milk allergy

Exclusion Criteria:

  • age higher than 4 years,
  • concomitant chronic systemic diseases,
  • congenital cardiac defects,
  • active tuberculosis,
  • autoimmune diseases,
  • immunodeficiency,
  • chronic inflammatory bowel diseases,
  • celiac disease,
  • cystic fibrosis,
  • metabolic diseases,
  • malignancy,
  • chronic pulmonary diseases,
  • malformations of the gastrointestinal tract,
  • suspected eosinophilic esophagitis or eosinophilic enterocolitis,
  • suspected food-protein-induced enterocolitis syndrome,
  • suspected cow's milk protein-induced anaphylaxis.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Treatment with Lactobacillus GG
extensively hydrolyzed casein formula containing LGG
Nessun intervento: Children at diagnosis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from baseline to 6 months in tolerance acquisition and epigenetic effects in twenty children with cow's milk allergy
Lasso di tempo: Baseline, at least after 6 months of therapy
The investigators will evaluate in children with CMA if the effect of Lactobacillus GG on tolerance acquisition is mediated at least in part by an epigenetic mechanism.
Baseline, at least after 6 months of therapy

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2014

Primo Inserito (Stimato)

13 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1/14

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