Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Assessment of VZV-specific ELISPOT Assay for Predicting VZV Infection in Kidney Transplant Recipients (AVE-KT)

28 augustus 2018 bijgewerkt door: Sung-Han Kim, Asan Medical Center

VZV is one of the important opportunistic infection in transplant recipients.Until now, there is no laboratory method to stratify the risk of VZV reactivation after solid organ transplantation. Theoretically, VZV-specific cell-mediate immune response before solid organ transplantation will further categorize the patients into high or low risk of VZV development after solid organ transplantation. The investigators thus evaluate the usefulness of VZV-specific ELISPOT assay in kidney transplant candidates to predict the development of VZV infection after kidney transplantation.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Niertransplantatie

Gedetailleerde beschrijving

We will develop VZV-specific ELISPOT assay, then perform this assay before transplantation. We will evaluate whether this assay will predict zoster reactivation after transplantation.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Korea, republiek van
- - Seoul, Korea, republiek van, 138-736
    - Asan Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kindeny transplant recipients

Beschrijving

Inclusion Criteria:

age 16 years or more
agree with written informed consent
WBC count 2000/uL or more

Exclusion Criteria:

no exclusion criteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
high VZV ELISPOT results high spot counts in ELISPOT
low VZV ELISPOT results low spot counts in ELISPOT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
zoster development Tijdsspanne: 6 months after transplantation	6 months after transplantation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
sterfte Tijdsspanne: 6 maanden na transplantatie	6 maanden na transplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Medewerkers

Korea Advanced Institute of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)