Assessment of VZV-specific ELISPOT Assay for Predicting VZV Infection in Kidney Transplant Recipients (AVE-KT)
28 de agosto de 2018 atualizado por: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
VZV is one of the important opportunistic infection in transplant recipients.Until now, there is no laboratory method to stratify the risk of VZV reactivation after solid organ transplantation.
Theoretically, VZV-specific cell-mediate immune response before solid organ transplantation will further categorize the patients into high or low risk of VZV development after solid organ transplantation.
The investigators thus evaluate the usefulness of VZV-specific ELISPOT assay in kidney transplant candidates to predict the development of VZV infection after kidney transplantation.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
We will develop VZV-specific ELISPOT assay, then perform this assay before transplantation.
We will evaluate whether this assay will predict zoster reactivation after transplantation.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Kindeny transplant recipients
Descrição
Inclusion Criteria:
- age 16 years or more
- agree with written informed consent
- WBC count 2000/uL or more
Exclusion Criteria:
- no exclusion criteria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
high VZV ELISPOT results
high spot counts in ELISPOT
|
|
low VZV ELISPOT results
low spot counts in ELISPOT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
zoster development
Prazo: 6 months after transplantation
|
6 months after transplantation
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mortalidade
Prazo: 6 meses após o transplante
|
6 meses após o transplante
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-0107
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .